AS mempromosikan 'pengujian serial' untuk COVID-19 dengan persetujuan yang disederhanakan

AS mempromosikan ‘pengujian serial’ untuk COVID-19 dengan persetujuan yang disederhanakan


WASHINGTON: Pemerintah AS mengeluarkan aturan yang disederhanakan bagi pengembang tes virus korona untuk mempromosikan skrining serial, sebuah proses di mana individu yang sama diuji beberapa kali dalam beberapa hari, kata Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA).
“Hari ini, kami memberikan informasi untuk pengembang pengujian tentang jalur yang efisien untuk otorisasi penggunaan darurat,” kata FDA dalam siaran pers, Selasa. “Ini [path] berlaku untuk pengembang tes molekuler dan antigen, untuk digunakan dalam program pengujian serial, serta tes di rumah untuk digunakan secara serial di luar program pengujian. ”
Pengujian serial digunakan untuk mendeteksi infeksi virus korona tanpa gejala yang gagal muncul dalam satu tes, kata rilis itu. Rilis tersebut mencatat bahwa Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS merekomendasikan pengujian serial seminggu sekali, di samping langkah-langkah mitigasi virus korona lainnya seperti memakai masker wajah dan jarak sosial.
FDA mengatakan bahwa tes yang bekerja dengan baik dalam mendeteksi virus pada pasien yang bergejala, bila dikombinasikan dengan pengujian serial, kemungkinan dapat mengurangi risiko hasil yang salah pada individu tanpa gejala.
Studi menunjukkan bahwa hingga setengah dari orang yang dites positif tidak pernah mengalami gejala, memicu kekhawatiran bahwa penyebar asimtomatik menyediakan sumber utama infeksi virus corona.

Hongkong Pools