Australia menghentikan pengembangan vaksin Covid-19 karena positif HIV palsu

Australia menghentikan pengembangan vaksin Covid-19 karena positif HIV palsu


MELBOURNE: Australia pada hari Jumat menghentikan pengembangan lebih lanjut dari kandidat vaksin Covid-19 karena beberapa peserta dalam uji coba tahap awal menghasilkan antibodi untuk HIV setelah menerima terapi potensial.
Tidak ada kejadian buruk yang serius atau masalah keamanan yang dilaporkan pada 216 peserta uji coba fase 1 dari kandidat vaksin Covid-19 v451 yang sedang dikembangkan oleh University of Queensland (UQ) bekerja sama dengan perusahaan bioteknologi CSL, menurut sebuah pernyataan.
Namun, data menunjukkan bahwa beberapa pasien mengembangkan antibodi terhadap fragmen protein HIV (gp41), yang digunakan untuk menstabilkan vaksin, katanya.
Setelah berkonsultasi dengan Pemerintah Australia, UQ dan CSL memutuskan untuk tidak mengembangkan kandidat vaksin ke uji klinis fase 2 dan 3.
Vaksin itu salah satu dari empat kandidat itu Australia telah berkomitmen untuk membeli dan karenanya perjanjian dibuat untuk mengamankan 51 juta dosis vaksin eksperimental.
UQ mengatakan peserta uji coba diberi tahu sepenuhnya tentang kemungkinan tanggapan kekebalan parsial terhadap komponen protein ini, namun, tidak terduga bahwa tingkat antibodi yang dipicu akan mengganggu tes HIV tertentu.
Universitas mengatakan tidak ada kemungkinan vaksin menyebabkan infeksi, dan tes lanjutan rutin memastikan tidak ada virus HIV.
Keputusan itu diambil setelah pembuatnya berkonsultasi dengan para ahli yang menemukan “implikasi” yang muncul dari masalah ini untuk meluncurkan vaksin ke populasi yang luas, katanya.
Menanggapi pengumuman tersebut, Perdana Menteri Australia Scott Morrison mengatakan bahwa meninggalkan persidangan harus menunjukkan kepada warga Australia bahwa Pemerintah dan peneliti sedang melanjutkan dengan hati-hati.
“Apa yang terjadi hari ini bukanlah kejutan bagi Pemerintah. Kami bergerak cepat tetapi tidak dengan tergesa-gesa,” katanya, seraya menambahkan sistem bekerja sebagaimana mestinya dan warga Australia dilindungi, seperti biasa.
University of Queensland memulai uji coba fase 1 v451 pada Juli 2020, untuk menilai keamanan dan imunogenisitasnya pada sukarelawan yang sehat.
Dikatakan kandidat vaksin telah menunjukkan bahwa itu menimbulkan respons yang kuat terhadap virus corona baru dan memiliki profil keamanan yang kuat.
Namun, perubahan yang signifikan perlu dilakukan pada prosedur tes HIV yang sudah mapan dalam pengaturan layanan kesehatan untuk mengakomodasi peluncuran vaksin ini, menurut pernyataan tersebut.
Meskipun pembuat telah meninggalkan uji coba lebih lanjut, universitas mengatakan uji coba fase 1 akan terus menilai berapa lama antibodi HIV bertahan, menambahkan penelitian sejauh ini menunjukkan bahwa tingkatnya sudah menurun.
University of Queensland juga berencana mengirimkan data lengkap untuk publikasi peer review.
Co-lead vaksin UQ, Profesor Paul Young, mengatakan bahwa meskipun dimungkinkan untuk merekayasa ulang vaksin, tim tersebut tidak memiliki waktu yang cukup.
“Melakukan hal itu akan memundurkan pengembangan sekitar 12 bulan lagi, dan meskipun ini adalah keputusan yang sulit untuk diambil, kebutuhan mendesak akan vaksin harus menjadi prioritas semua orang,” kata Young.
“Saya mengatakan pada awal pengembangan vaksin bahwa tidak ada jaminan, tetapi yang benar-benar menggembirakan adalah bahwa pendekatan teknologi inti yang kami gunakan telah lulus uji klinis utama. Ini adalah vaksin yang aman dan dapat ditoleransi dengan baik, menghasilkan virus yang kuat- efek penetralisir yang kami harapkan, “katanya.
Andrew Nash, Chief Scientific Officer untuk CSL mencatat bahwa hasil ini menyoroti risiko kegagalan yang terkait dengan pengembangan vaksin dini, dan penilaian ketat yang terlibat dalam pengambilan keputusan tentang penemuan yang maju.
Menanggapi pengumuman tersebut, Sanjaya Senanayake, seorang spesialis dalam Penyakit Menular dan Associate Professor of Medicine di The Australian National University, mengatakan walaupun mengecewakan bahwa kandidat vaksin Australia telah dikeluarkan dari meja, tidak mengherankan bahwa salah satu dari sekian banyak Vaksin Covid-19 gagal.
“Secara umum, sekitar 90 persen vaksin tidak pernah berhasil dipasarkan. Sebagai komunitas global, kami telah dimanjakan dengan kecepatan dan kesuksesan yang belum pernah terjadi sebelumnya dalam pengembangan vaksin Covid-19,” kata Senannayake.
Diego Silva dari Sydney Health Ethics di University of Sydney School of Public Health mencatat bahwa meskipun perkembangannya mungkin tampak berlawanan dengan intuisi, dari sudut pandang etika penelitian, ini berhasil.
“Sains tidak bisa semuanya tentang menghasilkan hasil yang positif; hasil negatif akan dan harus terjadi. Hasil negatif juga sama pentingnya dengan kesuksesan dalam sains, karena itu juga merupakan bagian dari basis bukti untuk penelitian di masa depan,” kata Silva.
“Para peneliti di UQ melakukan hal yang benar dengan memprioritaskan keselamatan peserta dan kesehatan ilmu dengan berhenti pada saat mereka melakukannya,” tambahnya.

Pengeluaran HK