Bagaimana AstraZeneca-Oxford mengembangkan vaksin Covid-19 yang ditanam di Inggris

Bagaimana AstraZeneca-Oxford mengembangkan vaksin Covid-19 yang ditanam di Inggris


Regulator obat India memberikan persetujuan akhir pada hari Minggu untuk penggunaan darurat vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford. Inggris, El Salvador dan Argentina juga telah menyetujui vaksin tersebut.
Setelah menjadi pelari terdepan dalam perlombaan global untuk mengembangkan vaksin, kemitraan AstraZeneca dan Universitas Oxford telah diambil alih oleh Pfizer dan mitra Jerman BioNTech, yang vaksinnya telah digunakan di Inggris dan Amerika Serikat.
Berikut adalah rincian upaya vaksin Oxford-AstraZeneca:
Jenis vaksin
* Disebut AZD1222 atau ChAdOx1 nCoV-19, vaksin ini adalah vaksin vektor virus rekombinan, yang berarti virus digunakan sebagai alat penyampaian vaksin.
* Ini akan diberi merek COVISHIELD di India dan diproduksi di sana oleh mitra Serum Institute of India.
* Ini menggunakan versi lemah dari virus flu biasa simpanse yang mengkode instruksi untuk membuat protein dari novel coronavirus untuk menghasilkan respons kekebalan dan mencegah infeksi.
Dosis, durasi perlindungan dan penyimpanan
* India telah mengesahkan rezim dua dosis penuh.
* Otorisasi Inggris merekomendasikan rezim dua dosis diberikan antara empat dan 12 minggu.
* Dua rejimen sedang diuji: satu di mana penerima mendapat dua dosis penuh, dan satu lagi dengan setengah dosis diikuti dengan dosis penuh.
* Rejimen pertama setengah dosis ditemukan 90% efektif dalam subset subjek percobaan. Tingkat keberhasilannya adalah 62% dengan rencana semula dua dosis penuh, berdasarkan data sementara.
* Pada bulan Desember, Oxford mengatakan vaksin tersebut memiliki respons kekebalan yang lebih baik ketika dua rezim dosis penuh digunakan, mengutip data dari uji coba awal.
* Respon imun bisa bertahan setidaknya satu tahun.
* Vaksin harus efektif melawan varian virus korona baru, dan penelitian sedang dilakukan untuk menyelidiki sepenuhnya dampak mutasi.
* Vaksin dapat disimpan, diangkut dan ditangani pada kondisi lemari es yang normal setidaknya selama enam bulan, sehingga secara logistik lebih mudah untuk diangkut daripada vaksin Pfizer.
* AstraZeneca bertujuan untuk memasok jutaan dosis pada kuartal pertama ke Inggris dan bekerja sama dengan pemerintah Inggris untuk vaksinasi pertama yang dimulai pada awal tahun baru.
Harga dosis yang diharapkan
* Serum Institute of India mengatakan akan memberi harga vaksin 250 rupee (sekitar $ 3) per dosis untuk pemerintah India dan banyak negara lain dan 1.000 rupee untuk pasar swasta.
* Harga di Inggris sejauh ini tidak diketahui.
* Kementerian kesehatan Italia mengatakan pada bulan Juni vaksin itu akan menelan biaya sekitar 2,5 euro ($ 2,80) per dosis di Eropa.
* AstraZeneca mengatakan akan dapat memproduksi vaksin dengan beberapa dolar per dosis.
* Harga di Amerika Latin diperkirakan tidak melebihi $ 4 per dosis.
* Sumber mengatakan kepada Reuters bahwa biayanya bisa mencapai $ 4 hingga $ 5 per dosis di Bangladesh.
* Biaya di wilayah lain belum diungkapkan.
* AstraZeneca mengatakan tidak akan mendapat keuntungan dari vaksin selama pandemi, tetapi laporan dari Financial Times pada bulan Oktober menunjukkan perusahaan dapat menyatakan ketika menganggap pandemi telah berakhir dalam kesepakatannya untuk vaksin.
* AstraZeneca akan mencari keuntungan dari negara-negara kaya pada “waktu yang tepat”.
Pengujian dan data
* Uji coba yang menggabungkan vaksin dengan Sputnik V Rusia akan dimulai akhir tahun ini, dan Rusia ingin bersama-sama memproduksi vaksin baru jika terbukti efektif.
* Kinerja yang sangat berbeda dengan rejimen dosis yang berbeda menuntut kejelasan lebih lanjut tentang kemanjuran vaksin yang rata-rata 70,4%, jauh di bawah vaksin dari Pfizer dan Moderna, tetapi di atas ambang batas 50% yang ditetapkan oleh banyak regulator.
* Serum Institute of India akan terus menguji dua rejimen dosis penuh dari vaksin.
* AstraZeneca harus menjeda uji coba global pada 6 September setelah seorang peserta mengalami penyakit yang tidak dapat dijelaskan.
* Uji coba vaksin di Amerika Serikat dilanjutkan pada Oktober setelah negara lain mengakhiri jeda mereka.
* AZD1222 menghasilkan tanggapan kekebalan pada orang dewasa tua dan muda, dan juga menyebabkan tanggapan merugikan yang lebih rendah di antara orang tua, AstraZeneca mengatakan pada bulan Oktober.
* Vaksin tersebut juga secara akurat mengikuti instruksi genetik yang diprogram oleh pengembangnya, menurut analisis oleh ilmuwan independen.
* Brazil mengatakan pada bulan Oktober bahwa seorang sukarelawan percobaan telah meninggal.
* Sebuah sumber mengatakan kepada Reuters bahwa persidangan di Brasil akan ditangguhkan jika relawan yang meninggal itu menerima vaksin Covid-19, meskipun kematiannya dilaporkan karena bunuh diri.
* Pada bulan Juli, data dari uji coba tahap awal yang dipublikasikan di The Lancet menunjukkan vaksin itu aman dan menghasilkan tanggapan kekebalan.
Garis waktu data dan peraturan
* Pemimpin pengembang telah mengatakan pada bulan Juli bahwa vaksin dapat diluncurkan pada akhir tahun, tetapi waktu pengiriman dan pengujian telah diundur.
* Pembacaan data dikirimkan ke regulator di seluruh dunia untuk meminta persetujuan.
* Para ahli telah memperkirakan pengembangan vaksin yang aman dan efektif dapat memakan waktu 12-18 bulan, bahkan pada kecepatan rekornya.
Dosis target / kapasitas pasokan global
* Lebih dari 3 miliar dosis direncanakan.
* Perusahaan akan memiliki sebanyak 200 juta dosis pada akhir tahun 2020, dan 700 juta dosis dapat tersedia secara global segera setelah akhir kuartal pertama tahun 2021.
* AstraZeneca menyimpan vaksin yang dibekukan dalam wadah besar dan hanya akan menambahkan bahan akhir, memasukkannya ke dalam botol, dan mendinginkannya ketika vaksin mendekati persetujuan.
Ikatan
* Bahkan sebelum penelitian menunjukkan tanda-tanda kemanjuran, AstraZeneca telah menandatangani beberapa kesepakatan pasokan dan manufaktur di seluruh dunia.
* Ini juga bergabung dengan IQVIA untuk mempercepat pengujian.
* AstraZeneca telah diberikan perlindungan dari klaim pertanggungjawaban di masa depan terkait vaksin oleh sebagian besar negara yang telah menandatangani perjanjian pasokan, seorang eksekutif senior mengatakan kepada Reuters pada bulan Juli.

Pengeluaran HK