Bagaimana tes Covid di rumah dokter Australia memenangkan persetujuan AS

Bagaimana tes Covid di rumah dokter Australia memenangkan persetujuan AS


BRISBANE, Australia: Seorang dokter Australia yang mulai menciptakan alat pendeteksi virus sebagai “hobi” sekarang memimpin upaya besar-besaran untuk mengirimkan tes Covid-19 tanpa resep pertama di rumah yang disetujui oleh regulator AS.
Sean Parsons adalah pendiri Ellume, sebuah perusahaan teknologi medis yang berbasis di kawasan industri pinggiran kota, di mana deretan pekerja pabrik dengan pakaian steril dengan cepat merakit peralatan abu-abu ramping yang ukurannya kira-kira sama dengan alat tes kehamilan di rumah.
Produk Ellume memberikan hasil hanya dalam 15 menit dan akan segera tersedia di apotek di seluruh negeri yang paling parah terkena pandemi.
“Kami membuat produk pertama yang menuju ke AS. Jadi ini hari yang penting,” kata Parsons kepada AFP dalam tur baru-baru ini di fasilitas perusahaannya di Brisbane.
Pada saat itu, Food and Drug Administration (FDA) di Washington baru saja menyetujui kit Ellume untuk penggunaan darurat dan perusahaan tersebut memproduksi 16.000 tes sehari.
Sekarang produksi meningkat dengan cepat, dengan target mencapai: 100.000 unit per hari bulan ini dan satu juta unit pada pertengahan tahun.
“Tujuannya adalah untuk mendiagnosis orang sebanyak mungkin – jutaan orang dengan virus corona – untuk mengaktifkan dan mendorong mereka mengurangi penularan di dalam komunitas,” kata Parsons.
Kit sekali pakai dilengkapi dengan swab hidung yang dikelola sendiri yang dimasukkan ke dalam tabung berisi penganalisis kecil yang mampu mendeteksi virus.
Aplikasi ponsel cerdas gratis memandu pengguna melalui proses dan memasangkan dengan penganalisis melalui Bluetooth untuk mengunduh hasil tes.
Meskipun peluncuran vaksin sudah berlangsung di AS, jalur menuju kekebalan kawanan diperkirakan akan panjang dan berbatu, dan Parsons yakin pengujiannya akan dibutuhkan untuk “bertahun-tahun” yang akan datang.
“Akan ada masyarakat yang tidak hanya khawatir terkena virus corona, tapi juga masyarakat yang memilih untuk tidak divaksinasi dengan alasan apapun,” ujarnya.
“Pengujian dalam skala besar di komunitas akan tetap ada, seperti yang kami lihat.”
Benih untuk Ellume ditanam selama pandemi flu babi tahun 2010, ketika Parsons bekerja di rumah sakit Brisbane yang sibuk dipenuhi dengan orang-orang yang khawatir mencari tes.
Ketika giliran kerjanya berakhir, dokter merawat seorang remaja yang kemudian dinyatakan positif mengidap penyakit tersebut.
“Jika dia bisa mendapatkan hasil lebih awal dan tidak menghabiskan empat jam di ruang tunggu menyebarkannya entah berapa banyak orang, maka kami bisa menawarkan perawatan yang lebih baik,” kata Parsons.
Dia mengotak-atik sebuah penemuan yang dia harap pada akhirnya akan membantu mendeteksi penyakit mirip flu dengan cepat.
Ini dimulai sebagai “sedikit hobi” tetapi pada akhir 2011 Ellume telah menarik investasi yang cukup bagi Parsons untuk sepenuhnya mengabdikan dirinya pada usaha itu.
Ketika pandemi virus korona melanda, perusahaan tersebut telah menemukan sistem pengujian partikel nano yang digunakan untuk membuat tes influenza di rumah dan telah memulai kemitraan untuk membawa pengujian tuberkulosis ke masyarakat.
Pada awal Februari – sebelum Australia menutup perbatasan internasionalnya untuk mencegah pandemi – Parsons dan timnya “menuangkan energi mereka” untuk mengadaptasi pekerjaan mereka untuk pengujian Covid-19.
Itu menarik investasi $ 31 juta dari lembaga pemerintah AS, menyiapkan panggung untuk pengujian di rumah yang akan dilakukan di sana terlebih dahulu.
Sebuah uji klinis menemukan itu menjadi 96 persen seefektif pengujian laboratorium – memposisikannya sebagai pelengkap metode tradisional dan akhirnya meyakinkan FDA untuk memberikan otorisasi penggunaan darurat.
Fokus Ellume tetap tepat di AS tetapi Parsons ingin memperluas secara global dan berharap untuk persetujuan UE akhir tahun ini.
Dan meski butuh lebih dari delapan tahun untuk menciptakan teknologi dan delapan bulan untuk menyesuaikannya guna mendeteksi Covid-19, Parsons sudah melihat ke depan bagaimana mereka dapat lebih cepat mengatasi wabah penyakit besar berikutnya.
“Kami juga membangun kapasitas ini untuk menanggapi pandemi di masa depan,” katanya. “Itu tidak bisa dihindari, dan kami harus siap.”

Pengeluaran HK