Beberapa di AS mendapatkan penguat Covid-19 tanpa persetujuan FDA

Beberapa di AS mendapatkan penguat Covid-19 tanpa persetujuan FDA


DENVER, AS: Ketika varian delta mulai menyebar, Gina Welch memutuskan untuk tidak mengambil risiko: Dia mendapat dosis booster ketiga dari vaksin Covid-19 dengan pergi ke klinik dan memberi tahu mereka bahwa itu adalah suntikan pertamanya.
Pemerintah AS belum menyetujui suntikan penguat terhadap virus, dengan mengatakan belum melihat bukti bahwa itu diperlukan. Tetapi Welch dan orang Amerika lainnya yang tak terhitung jumlahnya telah berhasil mendapatkannya dengan mengambil keuntungan dari surplus vaksin negara dan pelacakan longgar dari mereka yang telah divaksinasi penuh.
Welch, seorang mahasiswa pascasarjana dari Maine yang belajar teknik kimia, mengatakan bahwa dia terus memantau studi ilmiah tentang Covid-19 dan mengikuti beberapa ahli virus dan ahli epidemiologi di media sosial yang menganjurkan booster.
“Saya akan mengikuti para ahli ini dan saya akan melindungi diri saya sendiri,” kata Welch, 26 tahun dengan asma dan kondisi hati. “Saya tidak akan menunggu enam bulan hingga satu tahun lagi bagi mereka untuk merekomendasikan dosis ketiga.”
Sementara Pfizer mengatakan pihaknya berencana untuk meminta persetujuan Food and Drug Administration AS untuk suntikan booster, otoritas kesehatan mengatakan bahwa untuk saat ini, vaksin lengkap tampaknya terlindungi dengan baik.
Namun penyedia layanan kesehatan di AS telah melaporkan lebih dari 900 kasus orang mendapatkan dosis ketiga vaksin Covid-19 dalam database yang dijalankan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, tinjauan Associated Press terhadap data sistem ditemukan. Karena pelaporan bersifat sukarela, jumlah penuh orang yang telah menerima dosis ketiga tidak diketahui. Juga tidak diketahui apakah semua orang itu secara aktif mencoba untuk mendapatkan dosis ketiga sebagai booster.
“Saya tidak berpikir bahwa ada orang yang benar-benar memiliki pelacakan” untuk mengetahui seberapa luas penyebarannya, kata Claire Hannan, direktur eksekutif Asosiasi Manajer Imunisasi.
Satu entri dalam database CDC menunjukkan seorang pria berusia 52 tahun mendapat dosis ketiga dari apotek California pada 14 Juli dengan mengatakan dia tidak pernah menerima satu dan dengan memberikan paspornya, bukan SIM, sebagai identifikasi. Tetapi ketika apotek menghubungi penyedia asuransi pasien, diberitahu bahwa dia telah menerima dua dosis pada bulan Maret.
Di Virginia, seorang pria berusia 39 tahun mendapat suntikan ketiga dari penyedia militer pada 27 April setelah dia menunjukkan kartu vaksin yang menunjukkan bahwa dia hanya menerima satu dosis. Sebuah tinjauan catatan muncul vaksin sebelumnya. Pasien kemudian memberi tahu penyedia bahwa waktu antara dosis pertama dan kedua lebih dari 21 hari, “jadi mereka berbicara dengan penyedia mereka, yang mengizinkan mereka untuk mendapatkan suntikan ketiga,” kata entri.
Gubernur Colorado Jared Polis mengatakan pada jumpa pers baru-baru ini bahwa dia mengetahui warga yang telah menerima dosis ketiga dengan menggunakan nama palsu, tetapi baik kantornya maupun departemen kesehatan negara bagian tidak dapat memberikan bukti.
Meskipun tidak ada persetujuan FDA, pejabat kesehatan masyarakat di San Francisco mengatakan pada hari Selasa bahwa mereka akan memberikan dosis tambahan vaksin Pfizer atau Moderna untuk orang-orang yang mendapat varietas Johnson dan Johnson satu suntikan – menyebutnya sebagai suplemen, bukan daripada penguat.
Beberapa penelitian melihat suntikan booster untuk kelompok berisiko tertentu – orang dengan sistem kekebalan yang lemah, orang dewasa di atas 60 tahun dan pekerja perawatan kesehatan. Tetapi keputusannya masih belum diputuskan apakah masyarakat umum mungkin membutuhkannya, kata Dr Michelle Barron, direktur medis senior untuk pencegahan infeksi di UCHealth, sebuah sistem perawatan kesehatan nirlaba yang berbasis di Aurora, Colorado. Dia mengatakan data terbaik yang mendukung kemungkinan penguat adalah untuk orang-orang yang sistem kekebalannya terganggu.
Israel memberikan booster untuk orang dewasa yang lebih tua dan beberapa negara, termasuk Jerman, Rusia dan Inggris telah menyetujuinya untuk beberapa orang. Kepala Organisasi Kesehatan Dunia baru-baru ini mendesak negara-negara kaya untuk berhenti memberikan booster untuk memastikan dosis vaksin tersedia di negara lain di mana hanya sedikit orang yang menerima suntikan pertama mereka.
Will Clart, seorang karyawan layanan pasien berusia 67 tahun di sebuah rumah sakit Missouri, mendapat dosis ketiga pada bulan Mei dengan pergi ke apotek setempat. Clart mengatakan dia memberi apoteker semua informasinya, tetapi apoteker tidak menyadari sampai setelah memberikan suntikan bahwa nama Clart ada dalam sistem vaksin.
“Kedengarannya seperti ada manfaatnya. Dan ada juga pembicaraan bahwa pada akhirnya kita akan membutuhkan booster – milikku sudah lima atau enam bulan keluar dan jadi saya pikir saya akan melanjutkan, itu akan memberi saya booster. ,” kata Clart.
Ted Rall, seorang kartunis politik, menjelaskan dalam opini Wall Street Journal bahwa ia mendapat booster karena riwayat masalah paru-paru, termasuk asma, flu babi, dan serangan berulang bronkitis dan pneumonia.
“Saya mengambil keputusan setelah membaca laporan yang menyatakan kemungkinan besar akan membuang 26,2 juta dosis yang tidak terpakai karena permintaan yang rendah. Keputusan saya tidak berpengaruh pada kebijakan, dan saya menyimpan dosis vaksin dari sampah,” kata Rall.
Welch, mahasiswa pascasarjana dari Maine, menyalahkan orang-orang yang menolak mendapatkan vaksin karena alasan politik. Sekitar 60 persen orang yang memenuhi syarat di AS telah divaksinasi sepenuhnya.
“Tuntutan mutlak mereka dan jeritan untuk kebebasan menginjak-injak kesehatan masyarakat kita dan kesehatan komunal kita.”


Pengeluaran HK