Bharat Biotech akan meluncurkan Covaxin pada Q2 2021 | India News


NEW DELHI: Bharat Biotech berencana meluncurkan vaksinnya untuk Covid-19 pada kuartal kedua tahun depan jika mendapat persetujuan yang diperlukan dari otoritas regulasi India, kata seorang pejabat tinggi perusahaan.
Dikatakan bahwa fokus langsungnya adalah melakukan uji coba Fase 3 dengan sukses di seluruh situs di negara itu.
Kandidat vaksin perusahaan- Covaxin- telah dikembangkan bekerja sama dengan Dewan Riset Medis India (ICMR) – Institut Virologi Nasional (NIV) menggunakan Sars-Cov-2 yang tidak aktif, virus yang menyebabkan Covid-19. Virus diisolasi di laboratorium ICMR.
“Jika kami mendapatkan semua persetujuan setelah menetapkan bukti dan data eksperimental yang kuat, serta data kemanjuran dan keamanan dalam tahap uji coba terakhir kami, kami bertujuan untuk meluncurkan vaksin pada Q2 tahun 2021,” direktur eksekutif Bharat Biotech International Sai Prasad mengatakan kepada PTI.
Setelah perusahaan menerima persetujuan dari Drugs Controller General of India (DCGI) untuk melakukan uji klinis Tahap 3 untuk menetapkan kemanjuran kandidat vaksin, telah memulai latihan persiapan lokasi untuk Tahap 3, perekrutan dan pemberian dosis akan dimulai pada bulan November, tambahnya. .
“Uji coba yang akan dilakukan di 25 hingga 30 lokasi di 13-14 negara bagian, akan memberikan dua dosis masing-masing untuk penerima vaksin dan plasebo. Sekitar 2.000 subjek dapat didaftarkan per rumah sakit,” kata Prasad.
Ditanya tentang investasi pada vaksin, dia berkata: “Investasi kami sekitar Rs 350-400 crore untuk pengembangan vaksin dan fasilitas manufaktur baru, yang termasuk investasi kami untuk melakukan uji klinis Fase 3, dalam enam bulan ke depan” .
Mengenai rencana perusahaan untuk menjual vaksin kepada pemerintah atau ke pemain swasta, Prasad mengatakan: “Kami sedang mencari pasokan untuk pasar pemerintah dan swasta. Kami juga sedang dalam diskusi awal dengan negara lain untuk kemungkinan pasokan.”
Prasad mengatakan harga vaksin tersebut belum ditentukan karena perseroan masih mengkaji biaya pengembangan produk.
“Fokus langsung kami adalah melakukan uji coba Tahap 3 dengan sukses di seluruh lokasi,” tambahnya.

Keluaran HK

By asdjash