Cadila akan mengajukan uji klinis untuk vaksin flu babi

HK Prize

NEW DELHI: Dengan tujuan untuk meluncurkan vaksin untuk Influenza H1N1 A Virus (flu babi) di India, Cadila Pharmaceutical akan meminta persetujuan pemerintah dalam dua hari untuk memulai uji klinis dalam hal ini.
Cadila Pharmaceutical Ltd (CPL) telah mendirikan usaha patungan ‘CPL Biologicals Pvt Ltd’ dengan pembuat vaksin yang berbasis di AS Novavax untuk membuat dan mengembangkan sejumlah vaksin, termasuk untuk flu babi, di India.

“Perusahaan patungan itu akan mengajukan aplikasi ke Drug Controller General of India (DCGI) dalam dua hari ke depan untuk uji klinis fase-I untuk vaksin flu babi,” kata Ketua dan Direktur Pelaksana CPL IA Modi.
Modi menyatakan keyakinannya bahwa Cadila akan menjadi perusahaan farmasi India pertama yang meluncurkan vaksin flu babi di India pada Desember.

“Jika kami segera mendapat izin dari DCGI, maka dengan teknologi canggih yang tersedia dari mitra kami, (kami) akan dapat meluncurkannya di India pada Desember tahun ini,” kata Modi.

Dengan fasilitas yang ada, Cipla dapat memproduksi hingga satu juta dosis vaksin per bulan, yang dapat ditingkatkan hingga dua juta dosis, kata Modi.

“Novavax sudah mendapat izin untuk uji klinis dari Administrasi Obat Federal AS dan jika kami mendapatkannya segera, kami dapat memulai uji coba secara bersamaan,” tambahnya.

Pemerintah telah mengindikasikan bahwa aplikasi terkait flu babi itu akan dihapus dengan cepat dan perusahaan berharap mendapatkan persetujuan instan untuk itu, tambah Modi.

Ia mengatakan untuk melindungi dari pandemi flu babi, diperlukan dua dosis vaksin selama dua minggu.

JV telah mulai membangun fasilitas dengan perkiraan investasi Rs 100 crore. Dalam usaha patungan tersebut Cadila memiliki 80 persen saham dan 20 persen sisanya dimiliki oleh Novavax.

Selain itu, Cadila Pharma juga memiliki 5,75 persen saham di Novavax Inc AS dan menduduki posisi dewan direksi perusahaan yang berbasis di AS tersebut.

By asdjash