FDA AS menyetujui obat Biogen Alzheimer

FDA AS menyetujui obat Biogen Alzheimer


Regulator AS pada hari Senin menyetujui aducanumab Biogen Inc sebagai pengobatan pertama untuk mengatasi penyebab penyakit Alzheimer meskipun kontroversi atas hasil uji klinis campuran untuk obat tersebut.
Aducanumab adalah salah satu dari daftar panjang obat yang bertujuan untuk menghilangkan endapan lengket dari protein yang disebut amyloid beta dari otak pasien pada tahap awal Alzheimer untuk mencegah kerusakannya, yang meliputi kehilangan memori dan kemampuan untuk merawat. diri.
Obat Biogen telah dipuji oleh pendukung pasien dan beberapa ahli saraf yang ingin memiliki pilihan yang efektif untuk pasien dengan penyakit mematikan, tetapi dokter lain mengatakan hasil uji klinis tidak konsisten dan diperlukan lebih banyak bukti.
Aducanumab dipelajari pada pasien dengan penyakit awal yang dites positif untuk komponen plak otak amiloid. Beberapa pasien percobaan mengalami pembengkakan otak yang berpotensi berbahaya.
Biogen memperkirakan bahwa sekitar 1,5 juta orang Amerika akan memenuhi syarat untuk pengobatan dengan aducanumab, yang diberikan melalui infus bulanan, meningkatkan kekhawatiran tentang biaya untuk sistem perawatan kesehatan.


Pengeluaran HK