File AstraZeneca mengajukan tawaran untuk persetujuan vaksin UE

[ad_1]

HAGUE: AstraZeneca dan Universitas Oxford telah mengajukan izin untuk vaksin virus korona mereka di Uni Eropa dengan kemungkinan keputusan pada 29 Januari, Badan Obat-obatan Eropa mengatakan pada hari Selasa.
Suntikan itu akan menjadi yang ketiga tersedia untuk 27 negara UE setelah obat Pfizer-BioNTech dan Moderna, karena blok itu berjuang untuk mempercepat peluncurannya.
“EMA telah menerima aplikasi untuk otorisasi pemasaran bersyarat untuk vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford,” kata regulator yang berbasis di Amsterdam dalam sebuah pernyataan.
EMA mengatakan penilaiannya akan “dilanjutkan di bawah garis waktu yang dipercepat”.
“Pendapat tentang izin edar bisa dikeluarkan paling lambat 29 Januari … asalkan data yang diserahkan tentang kualitas, keamanan dan kemanjuran vaksin cukup kuat dan lengkap,” katanya.
UE dan EMA berada di bawah tekanan untuk mempercepat persetujuan vaksin baru melawan virus tersebut, yang telah merenggut nyawa lebih dari 620.000 orang di seluruh benua.

Pengeluaran HK

By asdjash