Johnson & Johnson Covid Vaccine: AS pada titik puncak vaksin ketiga, FDA mengatakan tembakan Johnson & Johnson aman dan efektif |

Johnson & Johnson Covid Vaccine: AS pada titik puncak vaksin ketiga, FDA mengatakan tembakan Johnson & Johnson aman dan efektif |


NEW YORK: AS hampir mendapatkan vaksin ketiga untuk melawan Covid-19. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS hari ini menyampaikan dukungan yang kuat atas vaksin dosis tunggal Johnson & Johnson dan menetapkan panggung untuk keputusan akhir pada 26 Februari.
Dua vaksin – dari Pfizer dan Moderna – telah menerima persetujuan penggunaan darurat di AS. Ilmuwan FDA AS mengkonfirmasi bahwa vaksin Johnson & Johnson aman dan sekitar 66 persen efektif mencegah Covid-19 sedang hingga parah, dan sekitar 85 persen efektif melawan penyakit serius.
Pada 26 Februari, tim khusus penasihat FDA AS independen akan memperdebatkan apakah suntikan dapat direkomendasikan untuk penggunaan tingkat populasi – mengikuti proses lampu hijau yang sama untuk dua vaksin sebelumnya.
Korban tewas Covid-19 di AS telah mencapai 500.000 tetapi kurva infeksi negara itu perlahan-lahan membungkuk ke bawah. Lebih dari 44,5 juta orang Amerika telah menerima setidaknya satu dosis vaksin yang dibuat oleh Pfizer atau Moderna, dan hampir 20 juta di antaranya telah menerima dosis kedua.
J&J menguji opsi dosis tunggal pada sekitar 44.000 orang dewasa di AS, Amerika Latin, dan Afrika Selatan dengan median tindak lanjut selama 2 bulan. “Analisis tersebut mendukung profil keamanan yang menguntungkan dengan tidak ada masalah keamanan spesifik yang diidentifikasi yang akan menghalangi penerbitan EUA,” kata FDA AS tentang vaksin J&J.
Ringkasan FDA mencatat bahwa tidak ada kematian terkait Covid-19 dan tidak ada kasus Covid-19 yang memerlukan intervensi medis 28 hari atau lebih pasca vaksinasi di antara peserta berusia 60 tahun atau lebih dengan komorbiditas medis dalam kelompok vaksin.

Hongkong Pools