Kandidat vaksin Covid-19 China tampak aman, menyebabkan respons kekebalan, temuan studi pendahuluan

Kandidat vaksin Covid-19 China tampak aman, menyebabkan respons kekebalan, temuan studi pendahuluan

Result HK

BEIJING: Hasil dari uji klinis fase awal dari kandidat vaksin China, CoronaVac, mengungkapkan bahwa formulasi tersebut tampaknya aman dan menyebabkan respons antibodi pada sukarelawan sehat berusia 18 hingga 59 tahun.
Menurut temuan uji klinis acak fase 1/2, yang diterbitkan dalam jurnal The Lancet Infectious Diseases, kandidat vaksin dapat menginduksi respons antibodi pada peserta dalam 28 hari setelah imunisasi pertama, dengan memberikan dua dosis dengan selang waktu 14 hari.
Para peneliti, termasuk dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Provinsi Jiangsu di China, juga menemukan dosis optimal untuk menghasilkan respons antibodi tertinggi, dengan memperhitungkan efek samping dan kapasitas produksi.
Sementara tingkat rata-rata antibodi penetral yang diinduksi oleh CoronaVac lebih rendah daripada tingkat yang terlihat pada orang yang sebelumnya menderita COVID-19, para ilmuwan masih percaya formulasi tersebut dapat memberikan perlindungan yang cukup terhadap virus berdasarkan pengalaman mereka dengan vaksin lain dan data dari model hewan. studi.
Karena penelitian tersebut hanya melibatkan orang dewasa sehat berusia 18 hingga 59 tahun, para peneliti mengatakan penelitian lebih lanjut akan diperlukan untuk menguji kandidat vaksin pada kelompok usia lain, serta pada orang dengan kondisi medis yang sudah ada sebelumnya.
“Temuan kami menunjukkan bahwa CoronaVac mampu memicu respons antibodi yang cepat dalam empat minggu setelah imunisasi dengan memberikan dua dosis vaksin pada interval 14 hari,” kata Fengcai Zhu, penulis utama studi tersebut, dari Pusat Provinsi Jiangsu. Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
“Dalam jangka panjang, ketika risiko COVID-19 lebih rendah, temuan kami menunjukkan bahwa memberikan dua dosis dengan interval satu bulan, daripada interval dua minggu, mungkin lebih tepat untuk mendorong respons kekebalan yang lebih kuat dan berpotensi lebih tahan lama. , “Tambah Zhu.
Dalam studi saat ini, para ilmuwan melaporkan hasil uji klinis fase 1/2 yang melibatkan peserta berusia 18 hingga 59 tahun, dan hanya orang yang tidak memiliki riwayat infeksi COVID-19.
Mereka mengatakan para peserta tidak melakukan perjalanan ke daerah dengan insiden penyakit yang tinggi, dan tidak memiliki tanda-tanda demam pada saat perekrutan.
Pada fase pertama, para ilmuwan mengatakan 144 sukarelawan sehat terdaftar, yang dibagi menjadi dua kelompok untuk menerima satu dari dua jadwal vaksinasi – dua suntikan diberikan selang 14 hari, atau dua suntikan diberikan selang 28 hari.
Dalam setiap kelompok, mereka mengatakan para peserta secara acak ditugaskan untuk menerima vaksin dosis rendah, dosis tinggi, atau plasebo.
Dalam uji coba fase 1, mereka mengatakan insiden efek samping secara keseluruhan serupa pada kelompok dosis rendah dan tinggi pada kedua jadwal vaksinasi, dengan gejala yang paling umum adalah nyeri di tempat suntikan.
Ada satu kasus reaksi alergi parah dalam waktu 48 jam setelah menerima dosis pertama, kata para ilmuwan, menambahkan bahwa itu mungkin terkait dengan vaksinasi.
Namun, mereka mengatakan peserta dirawat dan pulih dalam tiga hari, dan tidak mengalami reaksi serupa setelah dosis kedua.
Studi tersebut mencatat bahwa uji coba fase 2 dimulai ketika semua peserta dalam fase 1 telah menyelesaikan periode observasi 7 hari setelah dosis pertama mereka.
Dalam fase ini, para ilmuwan mengatakan 600 sukarelawan sehat terdaftar dalam penelitian ini, yang dipisahkan menjadi dua kelompok untuk jadwal vaksinasi 14 hari dan 28 hari, dan kemudian secara acak ditugaskan untuk menerima vaksin dosis rendah, dosis tinggi. dosis, atau plasebo.
Mengutip keterbatasan penelitian, para ilmuwan mengatakan uji coba fase 2 tidak menilai tanggapan sel T, yang merupakan lengan lain dari tanggapan kekebalan terhadap infeksi virus.
Antara uji coba fase 1 dan fase 2, para peneliti mengatakan tidak ada perbedaan dalam efek samping yang dilaporkan, namun, mereka mengatakan tanggapan kekebalan jauh lebih kuat pada fase kedua.
“CoronaVac adalah salah satu dari banyak kandidat vaksin COVID-19 yang sedang dieksplorasi secara paralel. Ada banyak teknologi vaksin berbeda yang sedang diselidiki, masing-masing dengan kelebihan dan kekurangannya sendiri,” kata Gang Zeng, salah satu penulis studi dari Sinovac Biotech, sebuah perusahaan biofarmasi yang berbasis di Cina.
“CoronaVac bisa menjadi pilihan yang menarik karena dapat disimpan di lemari es standar antara 2 dan 8 derajat celcius, yang khas untuk banyak vaksin yang ada termasuk flu. Vaksin juga dapat tetap stabil hingga tiga tahun dalam penyimpanan,” kata Zeng .
Namun, dia menambahkan bahwa data dari studi fase 3 akan sangat penting sebelum rekomendasi tentang potensi penggunaan CoronaVac dapat dibuat.