'Kemanjuran pada 95%' Sputnik, lebih murah dari vaksin AS

‘Kemanjuran pada 95%’ Sputnik, lebih murah dari vaksin AS


MUMBAI: Vaksin Sputnik V Covid-19 Rusia yang melaporkan kemanjuran lebih dari 95%, akan dua kali lebih murah daripada dua lainnya – Pfizer dan Moderna dengan hasil positif yang serupa. Sputnik V, yang dikembangkan oleh Gamaleya Institute dan RDIF (Dana Investasi Langsung Rusia) akan dijual dengan harga di bawah $ 20 per orang untuk dua dosis di pasar global, termasuk India, dan mungkin tersedia di sini pada Februari. (Baik vaksin Pfizer dan Moderna menggunakan platform messengerRNA).
Vaksin tersebut masih menjalani uji coba di India, dan akan diproduksi oleh perusahaan dalam negeri. Dr Reddy’s dan RDIF yang berbasis di Hyderabad telah menjalin kemitraan untuk melakukan uji klinis dan distribusinya di India.
Meskipun vaksin memiliki keunggulan harga dibandingkan dua perusahaan di atas, mungkin ada tantangan dalam distribusinya karena membutuhkan rantai pendingin khusus, kata para ahli.
Efikasi vaksin Sputnik V adalah 91,4%, berdasarkan analisis data sementara kedua diperoleh 28 hari setelah pemberian dosis pertama (7 hari setelah dosis kedua). Data awal yang diperoleh 42 hari setelah dosis pertama (sesuai dengan 21 hari setelah dosis kedua) menunjukkan kemanjuran vaksin di atas 95%, kata pernyataan perusahaan.
Sputnik V, vaksin dua dosis pada platform vektor adenoviral manusia, akan segera menjalani uji klinis Tahap II pada 100 subjek di India, sementara uji coba Tahap III akan melibatkan 1.500 peserta. Pada bulan Oktober, Dr Reddy dan RDIF menerima persetujuan dari Jenderal Pengawas Obat India untuk melakukan uji klinis manusia fase 2/3 adaptif untuk vaksin di India. Sebagai bagian dari kemitraan, RDIF akan memasok 100 juta dosis vaksin untuk Dr Reddy’s.
Rincian tentang vaksin, uji coba, dan pabrikan di India masih samar. `Ada dua bentuk vaksin, salah satunya membutuhkan -18C (cair) dan harus diangkut di lemari es khusus. Bentuk kedua adalah lyophilized (beku-kering) dan dapat disimpan pada + 2-8C, itu diciptakan untuk daerah terpencil di Rusia. Kami berharap versi kering akan dipasok dalam jumlah besar ke banyak negara termasuk India pada Februari, ”kata juru bicara RDIF kepada TOI.
Pengiriman internasional pertama vaksin Sputnik V Rusia akan dilakukan pada Januari 2021 berdasarkan kemitraan yang ada dengan produsen asing, pernyataan itu menambahkan.
“ Transparansi diperlukan … dewan pemantauan keamanan data internasional harus menganalisis data secara mandiri. Kepercayaan vaksin adalah yang terpenting, ” kata mantan direktur jenderal, Dewan Penelitian Medis India, NK Ganguly, seraya menambahkan vaksin itu diuji hanya pada 78 pasien untuk Fase 1/2.
Perjanjian yang ada antara RDIF dan perusahaan farmasi asing terkemuka memungkinkan vaksin Sputnik V diproduksi di luar negeri untuk 500 juta orang per tahun, mulai dari 2021. RDIF saat ini sedang mempertimbangkan aplikasi tambahan dari sejumlah negara dan perusahaan untuk lebih meningkatkan kapasitas, sebuah pernyataan kata. “ Keunikan vaksin Rusia terletak pada penggunaan dua vektor berbeda berdasarkan adenovirus manusia, yang memungkinkan respon imun yang lebih kuat dan jangka panjang dibandingkan dengan vaksin yang menggunakan satu vektor yang sama untuk dua dosis ”, itu menambahkan.
Saat ini, 40.000 sukarelawan mengambil bagian dalam studi vaksin tersamar ganda, acak, terkontrol plasebo Tahap III di Rusia, di antaranya lebih dari 22.000 sukarelawan divaksinasi dengan dosis pertama, dan lebih dari 19.000 sukarelawan dengan dosis pertama dan kedua. . Awal bulan ini, para pengembang telah mengumumkan data sementara dari uji coba besar yang menyarankan bidikan menjadi 92% efektif.

Pengeluaran HK