Moderna mulai menguji vaksin COVID-19 pada anak kecil, bayi

Moderna mulai menguji vaksin COVID-19 pada anak kecil, bayi


NEW YORK: Moderna telah mulai menguji vaksin COVID-19 pada anak-anak dan bayi berusia antara enam bulan hingga 12 tahun dalam sebuah penelitian, saat perusahaan farmasi tersebut berupaya memperluas persetujuan untuk vaksinnya kepada anak-anak, kata perusahaan itu pada hari Selasa.
Perusahaan mengatakan bahwa peserta pertama dalam studi KidCOVE tentang vaksinasi COVID-19 pediatrik telah diberi dosis. Moderna adalah perusahaan pertama dengan vaksin resmi di AS yang meluncurkan pengujian di antara bayi.
“Peserta pertama telah diberi dosis dalam studi Fase 2/3, yang disebut studi KidCOVE, dari mRNA-1273, kandidat vaksin Perusahaan untuk melawan COVID-19, pada anak-anak berusia 6 bulan hingga kurang dari 12 tahun,” kata perusahaan itu.
Menurut CNN, uji klinis, yang disebut studi KidCOVE, akan melibatkan sekitar 6.750 anak di AS dan Kanada yang berusia antara 6 bulan dan 11 tahun.
Uji coba ini dibagi menjadi dua bagian: Pada bagian pertama, berbagai dosis vaksin diujikan pada anak-anak. Anak-anak berusia antara 6 bulan dan 1 tahun akan menerima dua dosis vaksin yang berjarak sekitar 28 hari pada tingkat 25 atau 50 atau 100 mikrogram. Anak-anak berusia antara 2 dan 11 tahun akan menerima dua dosis vaksin yang berjarak sekitar 28 hari pada tingkat 50 atau 100 mikrogram.
Temuan bagian satu akan digunakan untuk menentukan dosis mana yang akan digunakan di bagian kedua. Untuk bagian kedua, uji coba akan diperluas dengan menyertakan anak-anak yang diberi plasebo garam, yang tidak melakukan apa-apa. Anak-anak akan diikuti selama 12 bulan setelah injeksi kedua mereka, sesuai pernyataan perusahaan.
Moderna sedang melakukan tes untuk melihat apakah vaksin melindungi anak-anak dari sakit jika mereka bersentuhan dengan virus corona, menurut situs informasi pasien uji klinis.
“Kami sangat senang memulai studi Tahap 2/3 tentang mRNA-1273 pada anak-anak sehat di AS dan Kanada dan kami berterima kasih kepada NIAID dan BARDA atas kerja sama mereka,” kata Stephane Bancel, Chief Executive Officer Moderna.
“Sungguh merendahkan hati mengetahui bahwa 53 juta dosis telah diberikan kepada orang-orang di AS. Kami didorong oleh analisis utama studi COVE Fase 3 mRNA-1273 pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dan studi pediatrik ini akan membantu kami menilai potensi keamanan dan imunogenisitas kandidat vaksin COVID-19 kami dalam populasi usia muda yang penting ini, “tambah Bancel
CNN melaporkan bahwa studi tersebut dilakukan bekerja sama dengan National Institute of Allergy and Infectious Diseases di National Institutes of Health, dan Biomedical Advanced Research and Development Authority di US Department of Health and Human Services.
Moderna bukan satu-satunya vaksin Covid-19 yang saat ini diuji pada anak-anak, karena vaksin Pfizer / BioNTech Covid-19 juga sedang dipelajari pada anak-anak. Johnson & Johnson telah mengumumkan rencana untuk mempelajari vaksin pada remaja, usia 12 hingga 18 tahun.
Pada bulan Desember, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengesahkan penggunaan darurat vaksin Covid-19 Moderna untuk orang dewasa dan vaksin Covid-19 Pfizer / BioNTech untuk orang berusia 16 tahun ke atas.
Menurut Sputnik, Beberapa anak di bawah usia 18 telah meninggal karena COVID-19, kurang dari 300. Tetapi kelompok tersebut menyumbang lebih dari 10 persen tes positif untuk infeksi virus corona, menurut data dari Pusat Pengendalian Penyakit (CDC) dan Akademi Pediatri Amerika.
Penelitian yang mencoba untuk mengukur seberapa mudah anak-anak menyebarkan virus kepada orang dewasa memberikan hasil yang bertentangan. Selain itu, beberapa anak yang terinfeksi mengembangkan penyakit terkait yang dikenal sebagai Sindrom Peradangan Multisistem yang biasanya membutuhkan rawat inap, meskipun sebagian besar korban sembuh, kata para peneliti.

Hongkong Pools