Nepal memberikan persetujuan penggunaan darurat kepada Covaxin Bharat Biotech

Nepal memberikan persetujuan penggunaan darurat kepada Covaxin Bharat Biotech


KATHMANDU: Otoritas pengaturan obat nasional Nepal pada Sabtu memberikan persetujuan penggunaan darurat kepada Covaxin Bharat Biotech, menjadi negara ketiga yang menyetujui vaksin Covid-19 yang dikembangkan di India.
Sebuah pertemuan komite penasihat obat dari Departemen Administrasi Obat memutuskan untuk mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat bersyarat untuk vaksin yang didukung pemerintah India Covaxin, vaksin Covid-19 ketiga yang disahkan di negara itu, The Kathmandu Post melaporkan.
COVAXIN, yang menunjukkan kemanjuran vaksin sementara 81 persen dalam uji klinis Fase 3 India, telah disetujui untuk penggunaan darurat di India pada bulan Januari dan Zimbabwe menyelesaikannya awal bulan ini.
Bharat Biotech telah mengajukan izin penggunaan darurat untuk vaksinnya di Nepal pada 13 Januari. Dari tiga aplikasi yang diajukan pada 13 Januari, departemen tersebut pertama kali memberikan otorisasi penggunaan darurat kepada Oxford-AstraZeneca pada 15 Januari.
Vaksin AstraZeneca, yang diproduksi oleh Serum Institute of India dengan nama Covishiled, kemudian dibawa ke negara tersebut.
Nepal memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin BBIBP-CorV, yang dikembangkan oleh Sinopharm China pada 17 Februari.
Otorisasi penggunaan darurat (EUA) diberikan untuk beberapa obat dan vaksin oleh pihak berwenang selama keadaan darurat yang dinyatakan ketika pejabat dapat membuat penilaian bahwa obat tersebut layak untuk dilepaskan, bahkan tanpa semua bukti yang akan sepenuhnya menetapkan keefektifan dan keamanannya.
Keputusan seperti itu diambil bila ada cukup bukti yang menunjukkan bahwa pasien telah memperoleh manfaat dari obat / vaksin.
Nepal telah menggunakan satu juta dosis vaksin AstraZeneca yang disediakan oleh India pada bulan Januari di bawah bantuan hibah yang selaras dengan kebijakan ‘Lingkungan Pertama’. Sekarang juga menunggu kiriman 2 juta vaksin AstraZeneca dari Serum Institute of India (SII).
Persetujuan terbaru datang ketika pihak berwenang di Nepal mengatakan mereka menangguhkan kampanye vaksinasi mereka karena kekurangan pasokan.
Nepal telah melaporkan 275.750 kasus dan 3.016 kematian sejauh ini, menurut data pemerintah.

Pengeluaran HK