Panel pemerintah merekomendasikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin Covid 3-dosis Zydus Cadila |  Berita India

Panel pemerintah merekomendasikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin Covid 3-dosis Zydus Cadila | Berita India


NEW DELHI: Sebuah panel ahli dari otoritas obat pusat India telah merekomendasikan pemberian otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin Covid-19 ZyCoV-D tiga dosis Zydus Cadila, kata sumber.
Komite ahli subjek (SEC) tentang Covid-19 dari Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) membahas aplikasi yang diberikan oleh Zydus Cadila pada hari Kamis dan merekomendasikan pemberian otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin virus corona tiga dosisnya.
Rekomendasi telah dikirim ke Drugs Controller General of India (DCGI) untuk persetujuan akhir.
Jurusan farmasi yang berbasis di Ahmedabad pada 1 Juli telah mengajukan permohonan otorisasi penggunaan darurat (EUA) dengan DCGI untuk vaksin tersebut.
Perusahaan mengatakan telah melakukan uji klinis terbesar untuk vaksin di India di lebih dari 50 pusat sejauh ini.
Jika disetujui, ZyCoV-D akan menjadi vaksin DNA pertama di dunia melawan infeksi virus corona baru, yang dikembangkan oleh perusahaan India dan menjadi vaksin keenam yang telah disetujui untuk digunakan di negara tersebut setelah Covishield dari Serum Institute, Covaxin dari Bharat Biotech, Sputnik V dari Rusia dan Moderna and Johnson and Johnson buatan AS.
ZyCoV-D berbasis DNA plasmid harus diberikan secara intradermal menggunakan injektor bebas jarum.
Sharvil Patel, direktur pelaksana, Cadila Healthcare mengatakan bahwa vaksin tersebut, ketika disetujui, akan membantu tidak hanya orang dewasa tetapi juga remaja dalam kelompok usia 12 hingga 18 tahun.


Keluaran HK