Panel WHO menyetujui penggunaan darurat vaksin Sinopharm China

Panel WHO menyetujui penggunaan darurat vaksin Sinopharm China


JENEWA: The Organisasi Kesehatan Dunia memberikan otorisasi penggunaan darurat pada hari Jumat untuk vaksin Covid-19 yang diproduksi oleh China Sinofarm, berpotensi membuka jalan bagi jutaan dosis untuk menjangkau negara-negara yang membutuhkan melalui program yang didukung PBB yang meluncurkan vaksin virus corona.
Keputusan oleh kelompok penasihat teknis WHO, yang pertama untuk vaksin China, membuka kemungkinan bahwa penawaran Sinopharm dapat dimasukkan dalam dukungan PBB. Covax program dalam beberapa minggu atau bulan mendatang dan didistribusikan melalui badan anak-anak PBB UNICEF dan kantor regional WHO di Amerika.
Selain angka kemanjuran, pabrikan China telah merilis sangat sedikit data publik tentang dua vaksinnya – satu dikembangkan oleh Institut Produk Biologi Beijing dan yang lainnya oleh Institut Produk Biologi Wuhan.
Tembakan Beijing adalah salah satu kelompok penasihat WHO yang dipertimbangkan untuk daftar penggunaan darurat.
“Sore ini, WHO memberikan daftar penggunaan darurat untuk menandatangani vaksin Covid-19 Beijing, menjadikannya vaksin keenam yang menerima validasi WHO untuk keamanan, kemanjuran dan kualitas,” kata Direktur Jenderal WHO Tedros Adhahom Ghebreysus.
Vaksin Sinopharm akan digabungkan dengan vaksin yang dibuat oleh Pfizer-BioNTech, Johnson & Johnson, Moderna, AstraZeneca, dan versi AstraZeneca vaksin yang dibuat oleh Institut Serum India, dalam menerima otorisasi yang didambakan dari badan kesehatan PBB.
“Ini memperluas daftar vaksin yang dapat dibeli oleh Covax dan memberikan kepercayaan kepada negara-negara untuk mempercepat persetujuan peraturan mereka sendiri dan untuk mengimpor serta mengelola vaksin,” kata Tedros pada konferensi pers di Jenewa.
Sebelumnya, kelompok terpisah yang menasihati WHO tentang vaksin mengatakan “sangat yakin” vaksin Sinopharm melindungi orang berusia 18-59 tahun. Kelompok itu mengatakan memiliki “tingkat kepercayaan yang rendah” pada kemanjuran vaksin untuk orang berusia 60 tahun ke atas. Para anggotanya mengatakan mereka memiliki “kepercayaan yang sangat rendah” pada data yang tersedia tentang efek samping yang serius pada kelompok usia tersebut.
Sinopharm belum mempublikasikan hasil tes tahap akhir di jurnal ilmiah, jadi WHO meminta perincian datanya, yang sebagian besar berasal dari Uni Emirat Arab. Ringkasan yang diposting online oleh WHO menunjukkan bahwa vaksin tersebut sekitar 78% efektif, dengan peringatan bahwa semua kecuali beberapa ratus relawan penelitian berusia di bawah 60 tahun.
Gavi, Aliansi Vaksin, yang ikut mengelola Covax, menyambut baik pengumuman tersebut.
“Ini berarti dunia memiliki alat lain yang aman dan efektif dalam memerangi pandemi ini,” kata aliansi itu. Kemitraan publik-swasta mengatakan sedang dalam diskusi dengan beberapa produsen, termasuk Sinopharm, “untuk memperluas dan mendiversifikasi portofolio lebih lanjut dan mengamankan akses ke dosis tambahan” untuk negara-negara dalam program Covax.
Covax bertujuan untuk mengirim vaksin secara gratis ke 92 negara berpenghasilan rendah dan membantu 99 negara dan wilayah lain untuk mendapatkannya. Belum jelas kapan vaksin China mungkin tersedia untuk portofolio Covax
Program, yang telah mendistribusikan lebih dari 54 juta dosis vaksin Covid-19 tetapi menghadapi pasokan terbatas dari negara-negara Barat dan India, telah bekerja keras untuk mencapai kesepakatan sebagai bagian dari tujuannya untuk mendapatkan 2 miliar dosis pada akhir tahun.
Suerie Moon, co-direktur Program Kesehatan Global di Institut Pascasarjana Jenewa, mengatakan keputusan WHO tentang vaksin Sinopharm Covid-19 dan vaksin China lainnya akan “sangat berpengaruh” karena terbatasnya informasi yang tersedia untuk umum tentang mereka.
“Keputusan itu juga pasti akan diteliti secara cermat untuk setiap bias politik, dan tidak diragukan lagi anggota komite sangat menyadari hal ini,” katanya, mencatat bahwa keputusan itu juga bisa menjadi anugerah bagi negara-negara berkembang yang membutuhkan. vaksin virus Corona.
“Jika ada lampu hijau, vaksin ini dapat meningkatkan aliran pasokan yang telah disalurkan melalui Covax hingga saat ini,” katanya, karena program tersebut telah terpukul keras oleh larangan ekspor yang membatasi pasokan vaksin dari India. India mempertahankan dosis tersebut di tengah lonjakan kasus di dalam negeri.
Moon juga mengatakan jika pemasok China mulai menyalurkan volume besar, “ini akan menandakan perubahan langkah dalam partisipasi mereka di pasar vaksin global.” Sebelum pandemi, India adalah pemain yang terintegrasi dengan baik dalam sistem pasokan vaksin kesehatan global, tetapi China tidak, katanya.
Keputusan WHO tentang Sinopharm, dalam pembuatan berbulan-bulan, sangat kompleks karena vaksin tersebut belum menghadapi pengawasan tingkat tinggi dari regulator obat yang ketat seperti yang ada di Eropa dan AS.
Panel WHO sering mengandalkan temuan badan-badan Barat tersebut dalam hal vaksin yang telah disetujui untuk penggunaan darurat.
Banyak pejabat di negara-negara tanpa struktur peraturan seperti itu bergantung pada daftar penggunaan darurat WHO untuk mengesahkan peluncuran vaksin untuk populasi mereka.
Ratusan juta vaksin China telah dikirim ke lusinan negara di seluruh dunia melalui kesepakatan bilateral karena banyak yang berebut untuk mengamankan pasokan setelah negara-negara kaya memesan sebagian besar pasokan dari pembuat farmasi Barat.
Sementara China memiliki lima tembakan yang digunakan, mayoritas ekspornya ke luar negeri berasal dari dua perusahaan: Sinopharm dan Sinovac. Keputusan tentang Sinovac diharapkan minggu depan, kata WHO.
Vaksin China adalah vaksin yang “dilemahkan”, dibuat dengan virus korona yang dimatikan. Kebanyakan vaksin Covid-19 lain yang digunakan di seluruh dunia, terutama di Barat, dibuat dengan teknologi lebih baru yang menargetkan protein “lonjakan” yang melapisi permukaan virus corona.
Sinopharm mengatakan bulan lalu bahwa lebih dari 100 juta dosis dari dua vaksinnya telah digunakan di seluruh dunia.
Sinovac, sebagai perbandingan, telah membagikan lebih banyak data. Bulan lalu, sebuah penelitian yang diterbitkan oleh tim ilmuwan di Brasil mengkonfirmasi tingkat kemanjuran yang dilaporkan sebelumnya lebih dari 50%. Sebuah studi dunia nyata di Chili bulan lalu juga menemukan tingkat kemanjuran 67%.

FacebookIndonesiaLinkedinSurel

Pengeluaran HK