Pemerintah menjajaki modalitas otorisasi darurat vaksin Covid-19 | India News


NEW DELHI: Pemerintah sedang menjajaki modalitas otorisasi darurat dan penggunaan vaksin anti-coronavirus menunggu selesainya uji klinis fase tiga dan lisensi reguler.
Masalah komitmen pembelian di muka untuk vaksin, termasuk penetapan harga, juga dibahas dalam pertemuan baru-baru ini yang dihadiri oleh Anggota NITI Aayog (Kesehatan) Vinod Paul, Penasihat Ilmiah Utama untuk pemerintah K VijayRaghavan dan Sekretaris Kesehatan Serikat Rajesh Bhushan.
“Diputuskan bahwa Satuan Tugas Vaksin (VTF) yang dibentuk oleh PMO akan menetapkan prinsip-prinsip untuk otorisasi penggunaan darurat sementara Kelompok Ahli Nasional Administrasi Vaksin untuk COVID-19 (NEGVAC) harus memimpin dalam menetapkan prinsip-prinsip untuk pasar maju komitmen, termasuk harga vaksin, “kata seorang sumber.
Perkembangan ini dianggap penting dengan latar belakang Pfizer mengupayakan otorisasi penggunaan darurat vaksin COVID-19 dari regulator AS. Raksasa bioteknologi lain yang berbasis di AS, Moderna, mengatakan pihaknya juga bermaksud untuk mengajukan izin penggunaan darurat (EUA) dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (USFDA) dalam beberapa minggu mendatang.
Sementara itu, lima vaksin berada dalam fase uji klinis yang berbeda di India. Institut Serum India sedang melakukan uji coba fase ketiga vaksin COVID-19 Oxford-AstraZeneca, sementara Bharat Biotech dan ICMR telah memulai jalur fase ketiga dari suntikan COVAXIN yang dikembangkan sendiri.
Vaksin yang dikembangkan dalam negeri oleh Zydus Cadila telah menyelesaikan uji klinis fase dua di negara tersebut. Laboratorium Dr Reddy akan segera memulai uji coba fase dua dan tiga gabungan dari vaksin COVID-19 Rusia Sputnik V di India.
Menurut sumber tersebut, pertemuan mendesak antara satuan tugas vaksin (VTF) dengan para ahli akan diadakan untuk meninjau status ilmiah vaksin secara global dan apakah, jika demikian, bagaimana dan kapan keputusan tentang otorisasi darurat vaksin harus diambil.
Kerangka acuan untuk dua badan utama yang berurusan dengan pengenalan vaksin – Kelompok Penasihat Teknis Nasional untuk Imunisasi (NTAGI) dan Organisasi Standar dan Pengawasan Obat Pusat (CDSCO) – akan ditetapkan dan peran mereka ditentukan dengan jelas untuk otorisasi dan otorisasi darurat .
Juga disepakati pada pertemuan tersebut bahwa satu titik kontak akan bertanggung jawab untuk memeriksa dan menanggapi otorisasi yang diberikan (atau sedang dalam proses), secara global, kata sumber itu.
Untuk memajukan komitmen pasar, NEGVAC harus meletakkan prinsip-prinsip pengadaan dan negosiasi harga. Dengan menggunakan prinsip-prinsip ini, negosiasi harus dimulai dengan cepat.
Pada pertemuan tersebut juga diputuskan bahwa kelompok NEGVAC harus secara proaktif menjangkau masing-masing perusahaan saat hasil mereka dari tahap ketiga diumumkan, kata sebuah sumber.
Pfizer dan mitranya dari Jerman, BioNTech, telah mengumumkan bahwa vaksinnya tampaknya 95 persen efektif mencegah penyakit COVID-19 ringan hingga parah dalam sebuah penelitian besar yang sedang berlangsung. Moderna juga telah mengumumkan bahwa vaksin COVID-19-nya terbukti 94,5 persen efektif mencegah penyakit mematikan.

Keluaran HK

By asdjash