Pengiriman vaksin Pfizer-BioNTech dapat dimulai 'sebelum Natal'

Pengiriman vaksin Pfizer-BioNTech dapat dimulai ‘sebelum Natal’

Result HK

Pfizer Inc dan BioNTech dapat mengamankan otorisasi darurat AS dan Eropa untuk vaksin Covid-19 mereka bulan depan setelah hasil uji coba terakhir menunjukkan itu memiliki tingkat keberhasilan 95% dan tidak ada efek samping yang serius, pembuat obat tersebut mengatakan pada hari Rabu.
Kemanjuran vaksin ditemukan konsisten di berbagai usia dan etnis – sebuah tanda yang menjanjikan mengingat penyakit tersebut telah secara tidak proporsional melukai orang tua dan kelompok tertentu termasuk orang kulit hitam.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dapat mengabulkan penggunaan darurat pada pertengahan Desember, kata Kepala Eksekutif BioNTech Ugur Sahin kepada Reuters TV. Persetujuan bersyarat di Uni Eropa dapat diperoleh pada paruh kedua Desember, tambahnya.
“Jika semua berjalan lancar, saya bisa membayangkan bahwa kami mendapat persetujuan pada paruh kedua Desember dan mulai melahirkan sebelum Natal, tetapi sebenarnya hanya jika semuanya berjalan positif,” katanya.
Tingkat keberhasilan vaksin yang dikembangkan oleh pembuat obat AS dan mitra Jerman BioNTech jauh lebih tinggi daripada yang dikatakan oleh regulator akan dapat diterima. Para ahli mengatakan itu adalah pencapaian yang signifikan dalam perlombaan untuk mengakhiri pandemi.
Dari 170 sukarelawan yang tertular Covid-19 dalam uji coba Pfizer yang melibatkan lebih dari 43.000 orang, 162 telah menerima plasebo dan bukan vaksin, yang berarti vaksin tersebut 95% efektif. Dari 10 orang yang menderita Covid-19 parah, satu sudah mendapat vaksin.
“Yang pertama dalam sejarah umat manusia: kurang dari satu tahun dari urutan virus hingga uji klinis berskala besar dari sebuah vaksin, terlebih lagi berdasarkan teknik yang sama sekali baru,” kata Enrico Bucci, seorang ahli biologi di Temple University di Philadelphia . “Hari ini adalah hari yang istimewa.”
Sahin dari BioNTech mengatakan otorisasi penggunaan darurat AS (EUA) akan diterapkan pada hari Jumat.
Sebuah komite penasihat FDA berencana untuk bertemu pada 8-10 Desember untuk membahas vaksin tersebut, sumber yang mengetahui situasi tersebut mengatakan, meskipun tanggalnya bisa berubah. FDA tidak menanggapi permintaan komentar.
COVID-19 RUNS RAMPANT
Analisis uji coba terakhir dilakukan seminggu setelah hasil awal menunjukkan vaksin itu lebih dari 90% efektif. Moderna Inc pada hari Senin merilis data awal untuk vaksinnya yang menunjukkan efektivitas 94,5%.
“Kami sekarang memiliki dua vaksin yang aman dan sangat efektif yang dapat disahkan oleh Food and Drug Administration dan siap didistribusikan dalam beberapa minggu,” kata Sekretaris Layanan Kemanusiaan dan Kesehatan AS Alex Azar.
Vaksin Moderna kemungkinan akan diotorisasi dalam tujuh hingga 10 hari setelah Pfizer menerima EUA-nya, kata pejabat AS, dengan negara bagian siap untuk memulai distribusi dalam waktu 24 jam.
Hasil yang lebih baik dari perkiraan dari kedua vaksin, keduanya dikembangkan dengan teknologi messenger RNA (mRNA) baru, telah meningkatkan harapan untuk diakhirinya pandemi yang telah menewaskan lebih dari 1,3 juta orang dan mendatangkan malapetaka pada ekonomi dan kehidupan sehari-hari.
Berita itu disambut baik dengan virus yang kembali merajalela di seluruh dunia, mencatat rekor infeksi baru dan rawat inap hampir setiap hari.
Suntikan Pfizer-BioNTech ditemukan memiliki kemanjuran 94% pada orang di atas usia 65 tahun, kelompok yang sangat berisiko tinggi.
“Ini adalah bukti yang kami butuhkan untuk memastikan bahwa orang yang paling rentan terlindungi,” kata Andrew Hill, peneliti tamu senior di departemen farmakologi Universitas Liverpool.
Saham global naik karena hasil uji coba melawan kekhawatiran seputar tingkat infeksi yang melonjak. Saham Pfizer naik 1,6% sementara BioNTech melonjak 3,8% di Amerika Serikat. Saham Moderna turun 3,6%.
Investor telah memperlakukan pengembangan vaksin sebagai perlombaan antar perusahaan, meskipun kemungkinan ada permintaan global untuk sebanyak mungkin vaksin yang dapat diproduksi di masa mendatang.
MENDISTRIBUSIKAN Bidikan
Pfizer memperkirakan akan membuat sebanyak 50 juta dosis vaksin tahun ini, cukup untuk melindungi 25 juta orang, dan kemudian menghasilkan hingga 1,3 miliar dosis pada tahun 2021.
Sementara beberapa kelompok seperti petugas layanan kesehatan akan diprioritaskan di Amerika Serikat dan Inggris untuk vaksinasi, perlu waktu berbulan-bulan sebelum peluncuran skala besar dimulai di kedua negara.
Pada hari Rabu, Pfizer mengatakan telah menawarkan untuk memberi Brasil jutaan dosis pada paruh pertama 2021. Ia juga memiliki perjanjian dengan Uni Eropa, Jerman dan Jepang di mana distribusi dapat dimulai tahun depan.
Mike Ryan, pakar darurat utama Organisasi Kesehatan Dunia, mengatakan setidaknya perlu 4-6 bulan sebelum tingkat vaksinasi yang signifikan terjadi di seluruh dunia.
Distribusi bidikan Pfizer-BioNTech diperumit oleh kebutuhan untuk menyimpannya pada suhu sangat dingin -70 derajat Celcius. Namun, dapat disimpan dalam lemari es normal hingga lima hari, atau hingga 15 hari dalam kotak pengiriman termal.
Vaksin Moderna dapat disimpan hingga enam bulan pada -20C meskipun diperkirakan akan stabil selama 30 hari pada suhu lemari es normal 2 hingga 8 derajat Celcius (36 ° -46 ° F).
FATIGU DAN SAKIT KEPALA
Pfizer mengatakan vaksin dapat ditoleransi dengan baik dan sebagian besar efek sampingnya ringan hingga sedang, dan segera hilang. Efek samping parah yang dialami oleh relawan hanya kelelahan (3,8%) dan sakit kepala (2%) setelah dosis kedua. Orang dewasa yang lebih tua cenderung melaporkan efek samping yang lebih sedikit dan lebih ringan.
“Ini adalah hasil yang luar biasa, dan data keamanannya terlihat bagus,” kata David Spiegelhalter, seorang profesor dan ahli komunikasi risiko dan bukti di University of Cambridge.
Dari lusinan pembuat obat dan kelompok penelitian yang berlomba untuk mengembangkan vaksin Covid-19, data tahap akhir berikutnya kemungkinan besar berasal dari AstraZeneca Plc dengan Universitas Oxford pada November atau Desember. Johnson & Johnson mengatakan sedang dalam jalur untuk mengirimkan data tahun ini.
Otorisasi vaksin untuk anak-anak akan memakan waktu lebih lama. Hanya Pfizer yang telah mulai memvaksinasi sukarelawan di bawah usia 18 tahun dan berusia 12 tahun. Moderna dan J&J mengatakan bahwa mereka berharap untuk segera menguji vaksin pada orang yang lebih muda.