pfizer: Pfizer meminta AS untuk mengizinkan suntikan Covid untuk anak-anak usia 5 hingga 11

pfizer: Pfizer meminta AS untuk mengizinkan suntikan Covid untuk anak-anak usia 5 hingga 11


WASHINGTON: Pfizer meminta pemerintah AS pada Kamis untuk mengizinkan penggunaan vaksin Covid-19 pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun — dan jika regulator setuju, suntikan dapat dimulai dalam hitungan minggu.
Banyak orang tua dan dokter anak menuntut perlindungan bagi anak-anak di bawah 12 tahun, batas usia saat ini untuk vaksin yang dibuat oleh Pfizer dan mitra Jermannya, BioNTech. Tidak hanya anak-anak kadang-kadang bisa sakit parah, tetapi menjaga mereka di sekolah bisa menjadi tantangan dengan virus corona yang masih mengamuk di komunitas yang divaksinasi dengan buruk.
Pfizer mengumumkan dalam sebuah tweet bahwa mereka telah secara resmi mengajukan aplikasinya ke Food and Drug Administration.
Sekarang FDA harus memutuskan apakah ada cukup bukti bahwa suntikan itu aman dan akan bekerja untuk anak-anak yang lebih muda seperti yang mereka lakukan untuk remaja dan orang dewasa. Sebuah panel ahli independen akan secara terbuka memperdebatkan bukti pada 26 Oktober.
Satu perubahan besar: Pfizer mengatakan penelitiannya menunjukkan anak-anak yang lebih muda harus mendapatkan sepertiga dari dosis yang sekarang diberikan kepada orang lain. Setelah dosis kedua, anak berusia 5 hingga 11 tahun mengembangkan tingkat antibodi pelawan virus sekuat yang didapat remaja dan dewasa muda dari suntikan kekuatan biasa.
Sementara anak-anak berisiko lebih rendah terkena penyakit parah atau kematian daripada orang yang lebih tua, Covid-19 terkadang membunuh anak-anak dan kasus pada anak-anak meroket karena varian delta ekstra-menular telah melanda seluruh negeri.
“Saya sangat senang membantu anak-anak lain mendapatkan vaksin,” kata Sebastian Prybol, 8, dari Raleigh, North Carolina. Dia terdaftar dalam studi Pfizer di Duke University dan belum tahu apakah dia menerima vaksin atau suntikan tiruan.
“Kami ingin memastikan bahwa itu benar-benar aman bagi mereka,” kata ibu Sebastian, Britni Prybol, ibu Sebastian. Tetapi dia mengatakan dia akan “sangat gembira” jika FDA membersihkan vaksinnya.
Pfizer mempelajari dosis yang lebih rendah pada 2.268 anak berusia 5 hingga 11 tahun, dan mengatakan tidak ada efek samping yang serius. Penelitian ini tidak cukup besar untuk mendeteksi efek samping yang sangat langka, seperti peradangan jantung yang kadang-kadang terjadi setelah dosis kedua vaksin biasa, kebanyakan pada pria muda.
Jika FDA mengizinkan penggunaan darurat dosis seukuran anak, ada rintangan lain sebelum vaksinasi pada kelompok usia ini dapat dimulai. Penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit akan memutuskan apakah akan merekomendasikan suntikan untuk anak-anak, dan CDC akan membuat keputusan akhir.


Pengeluaran HK