Regulator obat UE bersiap untuk mengeluarkan saran tentang suntikan Covid J&J

Regulator obat UE bersiap untuk mengeluarkan saran tentang suntikan Covid J&J


LONDON: Para ahli di European Medicines Agency sedang bersiap untuk mempresentasikan kesimpulan dari penyelidikan mereka pada Selasa malam tentang kemungkinan hubungan antara vaksin virus korona Johnson & Johnson dan kasus yang sangat langka dari gangguan pembekuan yang tidak biasa yang terdeteksi di AS.
Pekan lalu, J&J menghentikan peluncuran vaksin satu dosisnya di Eropa setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan AS merekomendasikan pejabat menghentikan penggunaannya sementara kasus pembekuan darah yang langka diperiksa. Para pejabat mengidentifikasi enam kasus pembekuan darah yang sangat tidak biasa di antara hampir 7 juta orang yang diimunisasi dengan suntikan di AS.
J&J menyarankan pemerintah Eropa untuk menyimpan dosis mereka sampai regulator obat UE mengeluarkan panduan tentang penggunaannya; Penggunaan bidikan secara luas di Eropa belum dimulai.
Penundaan tersebut merupakan pukulan lebih lanjut bagi upaya vaksinasi di Uni Eropa, yang telah diganggu oleh kekurangan pasokan, masalah logistik, dan kekhawatiran akan pembekuan darah yang tidak biasa juga pada sejumlah kecil orang yang menerima vaksin AstraZeneca Covid-19. Para ahli khawatir penghentian sementara suntikan J&J dapat semakin mengguncang kepercayaan vaksin dan mempersulit upaya imunisasi Covid-19 di seluruh dunia.
Minggu lalu, Afrika Selatan menangguhkan penggunaan vaksinnya setelah jeda AS, dan negara-negara termasuk Italia, Rumania, Belanda, Denmark, dan Kroasia menyimpan dosis J&J mereka.
Gumpalan darah yang terkait dengan vaksin J&J terjadi di bagian tubuh yang tidak biasa, seperti pembuluh darah yang mengalirkan darah dari otak. Pasien-pasien tersebut juga memiliki tingkat trombosit darah yang sangat rendah, suatu kondisi yang biasanya terkait dengan pendarahan, bukan pembekuan.
Dengan vaksin AstraZeneca, para ilmuwan di Norwegia dan Jerman menyatakan bahwa beberapa orang mengalami respons sistem kekebalan yang tidak normal, membentuk antibodi yang menyerang trombosit mereka sendiri.
Belum jelas apakah mungkin ada mekanisme serupa dengan vaksin J&J. Namun vaksin J&J dan AstraZeneca, serta vaksin Covid-19 Rusia dan satu dari China, dibuat dengan teknologi yang sama. Mereka melatih sistem kekebalan untuk mengenali protein lonjakan yang melapisi virus corona. Untuk melakukan itu, mereka menggunakan virus flu, yang disebut adenovirus, untuk membawa gen spike ke dalam tubuh.
Awal bulan ini, regulator obat Uni Eropa mengatakan ada “kemungkinan hubungan” antara suntikan AstraZeneca dan pembekuan darah yang jarang terjadi, tetapi mengatakan manfaat vaksinasi jauh lebih besar daripada risiko Covid-19. Disebutkan bahwa risikonya lebih kecil daripada risiko penggumpalan darah daripada yang dihadapi wanita sehat akibat pil KB.

Pengeluaran HK