Regulator UE menyetujui vaksin virus corona Moderna

[ad_1]

HAGUE: Badan pengawas obat-obatan UE menyetujui suntikan virus korona oleh perusahaan AS Moderna pada hari Rabu, memberikan kesempatan untuk peluncuran vaksin yang bergerak lambat di Eropa.
Vaksin tersebut adalah yang kedua yang disahkan oleh European Medicines Agency untuk blok 27 negara setelah Pfizer-BioNTech mendapat lampu hijau pada akhir Desember.
Persetujuan Moderna muncul ketika kritik meningkat terhadap awal lamban UE untuk kampanye vaksinasi, yang tertinggal dari Amerika Serikat, Inggris dan Israel.
“Vaksin ini memberi kami alat lain untuk mengatasi keadaan darurat saat ini,” kata Direktur Eksekutif EMA Emer Cooke dalam sebuah pernyataan.
“Ini adalah bukti upaya dan komitmen semua yang terlibat bahwa kami memiliki rekomendasi vaksin positif kedua ini hanya dalam waktu kurang dari setahun sejak pandemi diumumkan oleh WHO,” tambahnya.
Kepala Komisi Eropa Ursula von der Leyen mengatakan itu adalah “kabar baik bagi upaya kami untuk membawa lebih banyak vaksin Covid-19 ke Eropa!”
Ibukota negara telah menekan EMA yang berbasis di Amsterdam untuk mengesahkan vaksin Moderna ketika kasus virus korona melonjak di seluruh Eropa.
Regulator gagal memutuskan persetujuan pada pertemuan pada hari Senin, yang telah diajukan sejak 12 Januari, dan para ahli harus bertemu lagi pada hari Rabu.
EMA mengatakan bahwa dalam waktu intervensi telah “bekerja keras untuk mengklarifikasi semua masalah yang beredar dengan perusahaan”.
UE memulai vaksinasi pada 27 Desember tetapi langkahnya lambat, dengan Belanda pada Rabu menjadi negara terakhir di blok itu yang memulai.
Ketua Dewan Eropa Charles Michel mengatakan pada Selasa malam bahwa ia mengharapkan persetujuan Moderna dalam “beberapa jam mendatang” dan bahwa para pemimpin akan mengadakan pertemuan puncak virtual tentang krisis kesehatan akhir bulan ini.
Michel mengatakan bahwa mengirimkan vaksin ke hampir 450 juta orang UE adalah “tantangan besar”.
Tetapi dia bersikeras bahwa “bersama negara anggota, Komisi Eropa bekerja siang dan malam untuk memastikan kami dapat meningkatkan jumlah vaksin yang tersedia” – sambil “menghormati kemandirian badan obat-obatan”.
Produk Pfizer-BioNTech – yang dikembangkan di Jerman – adalah satu-satunya vaksin yang saat ini diizinkan untuk digunakan di Uni Eropa sejak otorisasi jalur cepatnya oleh EMA pada 21 Desember.
Amerika Serikat menggunakannya bersamaan dengan vaksin Moderna, sementara Inggris mulai Senin juga mulai menggunakan vaksin oleh raksasa farmasi Inggris, AstraZeneca.
Suntikan Moderna ditemukan 94,1 persen efektif dalam mencegah Covid-19 dibandingkan dengan plasebo dalam uji klinis terhadap 30.400 orang, berkinerja sedikit lebih baik pada orang dewasa yang lebih muda dibandingkan dengan orang tua.
EMA mengatakan pekan lalu bahwa vaksin virus corona yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford tidak mungkin mendapat lampu hijau di UE pada bulan depan.
Fakta bahwa pengawas pindah dari London ke Amsterdam setelah Brexit sendiri memicu komentar tentang bagaimana Inggris dapat bergerak lebih cepat setelah meninggalkan UE.

Pengeluaran HK

By asdjash