Rusia berfokus pada dosis vaksin beku-kering sebagai perbaikan transportasi

Rusia berfokus pada dosis vaksin beku-kering sebagai perbaikan transportasi


Moskow: Rusia mengharapkan untuk memproduksi terutama dosis vaksin virus korona Sputnik V yang dibekukan pada musim semi, kata seorang pejabat tinggi, menghilangkan kebutuhan untuk transportasi pada suhu sangat rendah sebagai bagian dari rencana ambisius untuk menyuntik populasinya.
Pengembang vaksin secara global berusaha keras untuk mencari cara bagaimana mengirim dan menyimpan botol mereka, beberapa di antaranya harus disimpan di freezer khusus pada suhu yang sangat rendah.
Tantangan logistik menjadi fokus tajam setelah data uji coba sementara yang menjanjikan untuk vaksin yang dikembangkan oleh BioNTech dan Pfizer, sebuah terobosan besar dalam perlombaan untuk mengekang pandemi.
Vaksin ini harus dikirim dan disimpan pada suhu minus 70 derajat Celcius, setara dengan musim dingin Antartika, yang menjadi tantangan bahkan bagi rumah sakit tercanggih di Amerika Serikat.
Ini juga menempatkannya di luar jangkauan saat ini untuk banyak negara miskin.
Transportasi adalah masalah mendesak bagi Rusia, yang memiliki banyak permukiman yang sangat terpencil dan telah mulai meluncurkan program inokulasi massal pekerja medis garis depan di seluruh negeri, meskipun uji coba pada manusia terhadap Sputnik V belum selesai.
Baik diangkut dengan truk melintasi Siberia atau diterbangkan ke ujung Kutub Utara, vialnya harus disimpan pada suhu minus 18 derajat Celcius atau lebih rendah, menurut Institut Gamaleya yang mengembangkan bidikan tersebut.
Tetapi Rusia juga telah menguji versi yang telah mengalami liofilisasi, mengubah vaksin cair menjadi massa putih kering yang dapat disimpan pada suhu lemari es normal 2 hingga 8 derajat Celcius (35,6-46,4 ° F). Ini kemudian diencerkan sebelum injeksi.
Rusia sebelumnya belum mengungkapkan berapa banyak dosis vaksin kering beku yang rencananya akan diproduksi. Tetapi Kirill Dmitriev, kepala Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF), yang mendukung dan memasarkan vaksin, mengatakan kepada Reuters bahwa itu akan segera menjadi fokus utama.
“Kami perkirakan, kira-kira mulai bulan Februari, kami akan beralih terutama ke bentuk lyophilised,” ujarnya. “Sebagian besar dosis, jika bukan mayoritas, akan secara khusus dalam bentuk ini.
“Kami telah melakukan uji coba yang mengkonfirmasi bahwa respon imun terhadap bentuk liofilis sama dengan bentuk standar vaksin.”
Hasil sementara untuk vaksin dalam bentuk cair menunjukkan suntikan efektif 92%.
Ilmuwan utama di Gamaleya Institute, Alexander Gintsburg, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan Reuters awal tahun ini bahwa pengeringan beku belum menjadi fokus utama, karena liofilisat lebih mahal dan membutuhkan waktu lebih lama untuk diproduksi.
Namun, Dmitriev mengatakan bahwa proses tersebut tidak jauh lebih mahal, dan batasan utamanya adalah waktu yang dibutuhkan untuk memperoleh peralatan tambahan.
Rusia berencana untuk memproduksi sekitar 2 juta dosis Sputnik V tahun ini, meningkat menjadi 15 juta per bulan pada musim semi.
Kontrak yang dilihat oleh Reuters di register tender negara menunjukkan bahwa Gamaleya Institute memesan bahan dari pemasok laboratorium Dia-M untuk digunakan untuk mengemas 2,9 juta dosis suntikan dalam bentuk cair, dan 720.000 dosis dikeringkan dengan beku. Pesanan harus dipenuhi paling lambat 21 Desember.
Kementerian kesehatan, yang mengawasi Institut Gamaleya, tidak mengomentari kontrak tersebut. Dia-M juga tidak menanggapi permintaan komentar.
Pengeringan beku, jika diterapkan secara luas, dapat memberi Rusia keuntungan di beberapa pasar ekspor.
Sekretaris kesehatan negara bagian Bahia Brasil mengatakan kepada Reuters bahwa dia mengesampingkan pembelian vaksin yang diproduksi oleh Pfizer dan BioNTech karena mereka membutuhkan freezer ultra-dingin untuk transportasi.
Bahia menandatangani kesepakatan dengan Rusia untuk 50 juta dosis Sputnik V pada September.
Rusia tidak sendirian dalam melihat pengeringan beku.
Di Jepang, Daiichi Sankyo Co membuat apa yang disebut kandidat berbasis messenger RNA (mRNA) yang diharapkan dapat memberikan keunggulan dalam penyimpanan pada suhu yang lebih tinggi. Teknologi tersebut menggunakan pembawa pesan kimiawi untuk menginstruksikan sel membuat protein yang meniru permukaan luar virus korona, sehingga menciptakan kekebalan.
“Kami yakin kami dapat menawarkan kondisi yang jauh lebih baik (untuk penyimpanan),” kata Masayuki Yabuta, kepala divisi biologi perusahaan. “Kering-beku adalah formulasi terbaik.”
Vaksin Spetsnaz
Teknik ini akan sangat berguna untuk vaksin mRNA, seperti yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech, karena kebutuhan penyimpanan suhu sangat rendah, kata Anna Blakney, peneliti di Imperial College.
Tapi itu juga bisa digunakan untuk jenis vaksin lain, termasuk yang berdasarkan vektor adenovirus seperti di Rusia.
“Saya pikir itu belum meresap ke dalam perusahaan farmasi besar ini,” katanya.
Pengujian lebih lanjut mungkin masih diperlukan untuk memeriksa apakah pengeringan beku mempengaruhi kemanjuran vaksin.
“Anda harus menunjukkan kesetaraan antara formulasi. Jadi seseorang yang divaksinasi dengan formulasi asli mendapat respon imun yang sama seperti seseorang yang divaksinasi dengan formulasi beku-kering,” katanya.
Pada akhir September, pihak berwenang Rusia melakukan uji coba rantai pasokan, mengirimkan sejumlah kecil vaksin dalam bentuk cair ke setiap wilayah negara.
Di markas besar logistik dan perusahaan kurir Biocard Moskow, staf melacak pergerakan, menerima pembaruan waktu nyata tentang suhu di dalam kontainer khusus.
Wadah mampu mempertahankan suhu yang konsisten minus 18,5 derajat hingga empat hari.
“Tantangannya adalah … Anda tidak dapat mengubah suhu bahkan setengah derajat, bahkan tidak untuk satu menit atau satu detik,” kata Oleg Baykov, direktur Biocard.
“Jadi, waktu Anda sangat sedikit,” kata Baykov. “Kami seperti Spetsnaz (pasukan pengerahan cepat) dunia distribusi medis.”
Temperatur luar juga dapat memengaruhi berapa lama wadah dapat berfungsi. Cuaca musim dingin di kota-kota terpencil Rusia, banyak yang dibangun di sekitar cadangan minyak atau gas, membuat Biocard bersiap untuk menggunakan helikopter untuk mengangkut beberapa dosis.
Rusia sejauh ini mengekspor vaksin ke empat tujuan: Belarusia, Venezuela, India, dan Uni Emirat Arab. Pengiriman ke Venezuela ditangani oleh perusahaan pengiriman DHL, kata Baykov, yang juga memesan dengan Biocard untuk kontainer dengan suhu terkontrol untuk perjalanan tersebut.

Pengeluaran HK