Sanofi / GSK mengumumkan penundaan proyek vaksin Covid-19

Sanofi / GSK mengumumkan penundaan proyek vaksin Covid-19


PARIS: Vaksin Covid -19 eksperimental yang dikembangkan oleh Sanofi dan GlaxoSmithKline Inggris menunjukkan respons imun yang tidak mencukupi dalam hasil uji klinis, kata pembuat obat Prancis pada hari Jumat, pukulan bagi upaya untuk melawan pandemi.
Kedua perusahaan tersebut mengatakan bahwa mereka berencana untuk meluncurkan studi lagi tahun depan, dengan harapan menghasilkan vaksin yang lebih efektif pada akhir tahun 2021.
Berita itu muncul sebagai kekecewaan bagi sejumlah vaksin yang sedang dikembangkan yang mengandalkan desain terbukti lebih konvensional saat bidikan yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech menggunakan teknologi terobosan diluncurkan di seluruh Inggris.
Hasil hari Jumat, kata Sanofi, menunjukkan “tanggapan kekebalan yang sebanding dengan pasien yang sembuh dari Covid -19 pada orang dewasa berusia 18 hingga 49 tahun, tetapi tanggapan kekebalan yang rendah pada orang dewasa yang lebih tua kemungkinan besar karena konsentrasi antigen yang tidak mencukupi.”
Studi fase III diharapkan dimulai bulan ini.
Sanofi mengatakan akan meluncurkan studi fase 2b pada Februari tahun depan setelah studi tantangan baru-baru ini pada primata non-manusia yang dilakukan dengan formulasi antigen yang lebih baik menunjukkan efek yang lebih baik.
“Studi ini akan mencakup perbandingan yang diusulkan dengan vaksin Covid -19 resmi,” kata perusahaan itu.
“Jika datanya positif, studi Fase III global dapat dimulai pada Q2 2021. Hasil positif dari studi ini akan mengarah pada pengajuan regulasi pada paruh kedua 2021, sehingga menunda ketersediaan potensial vaksin dari pertengahan 2021 hingga Q4 2021.”
Kedua perusahaan tersebut mengatakan mereka telah “memperbarui pemerintah dan Komisi Eropa di mana komitmen kontrak untuk membeli vaksin telah dibuat.”
Vaksin Sanofi-GSK menggunakan teknologi berbasis protein rekombinan yang sama dengan salah satu vaksin influenza musiman Sanofi. Ini akan ditambah dengan ajuvan, zat yang berfungsi sebagai penguat vaksin, yang dibuat oleh GSK.
Perusahaan-perusahaan itu akan menjadi pemain ke-14 yang memulai studi Fase III tentang vaksin potensial karena pemerintah berjuang untuk menjinakkan pandemi yang telah menewaskan lebih dari 1,5 juta orang, menurut catatan Organisasi Kesehatan Dunia.
Studi Tahap I / II menguji keamanan, tolerabilitas, dan respons imun dari vaksin pada 440 orang dewasa sehat di 11 lokasi penelitian di Amerika Serikat.
Para rekanan memang bukan yang pertama dalam lomba, namun mereka yakin pengalaman masing-masing di bidang vaksin lebih diutamakan.
Minggu ini, Inggris mulai mengerahkan vaksin yang menggunakan teknologi mRNA terobosan yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech, melampaui dunia lainnya dalam perlombaan. Kanada juga memberikan lampu hijau untuk bidikan itu.
Data tersebut muncul saat regulator AS mempertimbangkan vaksin Pfizer-BioNTech untuk disetujui. Pengembang saingan AstraZeneca Plc dan Moderna juga telah melaporkan data tahap akhir yang menunjukkan suntikan mereka efektif dalam mencegah virus.
Grup Prancis juga sedang mengerjakan kandidat vaksin lain untuk mencegah Covid -19 dengan perusahaan AS Translate Bio yang akan mengandalkan teknologi berbeda yang disebut mRNA, mirip dengan yang dikembangkan oleh Pfizer dan Moderna.
Uji coba fase I untuk vaksin ini diharapkan dimulai bulan ini.
Sanofi dan GSK telah meningkatkan produksi untuk siap memproduksi hingga satu miliar dosis vaksin mereka pada tahun 2021 dan telah mendapatkan beberapa kontrak termasuk kesepakatan dengan Uni Eropa, Amerika Serikat, Kanada dan Inggris.
GSK memberikan kontribusi untuk dua proyek vaksin Covid -19 lainnya, satu dengan Medicago of Canada dan yang lainnya dengan Clover Biopharm Pharmaceuticals.

Pengeluaran HK