Serum mengatakan vaksin Covid-19 AstraZeneca aman, tidak ada kaitannya dengan efek samping |  India News

Serum mengatakan vaksin Covid-19 AstraZeneca aman, tidak ada kaitannya dengan efek samping | India News


NEW DELHI: Serum Institute of India, produsen vaksin terbesar di dunia, pada Selasa membantah tuduhan bahwa sukarelawan uji coba Covid-19 menderita efek samping yang serius dari vaksin yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford, dengan mengatakan bahwa vaksin tersebut aman dan imunogenik.
“Kami ingin meyakinkan semua orang bahwa vaksin tidak akan dirilis untuk penggunaan massal kecuali terbukti imunogenik, dan aman,” katanya dalam sebuah blog.
Minggu lalu, seorang sukarelawan di Chennai mengklaim telah menderita gejala neurologis dan psikologis yang serius setelah melakukan percobaan dan telah menggugat perusahaan bersama dengan yang lain dan meminta kompensasi sebesar Rs 5 crore.
“Insiden dengan relawan Chennai meskipun sangat disayangkan sama sekali tidak disebabkan oleh vaksin dan Serum Institute of India bersimpati dengan kondisi medis relawan,” kata institut yang berbasis di Pune.
Serum sedang melakukan uji coba vaksin AstraZeneca di India sebagai bagian dari perjanjian manufaktur.
“Mempertimbangkan kompleksitas dan kesalahpahaman yang ada tentang vaksinasi dan imunisasi; pemberitahuan hukum dikirim (kepada relawan) oleh karena itu untuk menjaga reputasi perusahaan yang difitnah secara tidak adil,” kata Serum.
Dikatakan bahwa semua proses dan pedoman regulasi dan etika yang diperlukan diikuti dengan rajin dan ketat.
“Pihak berwenang terkait telah diberi tahu dan penyelidik utama, DSMB dan Komite Etik secara independen telah menyelesaikan dan menganggapnya sebagai masalah yang tidak terkait dengan uji coba vaksin.
“Pasca yang mana, kami menyerahkan semua laporan dan data terkait insiden tersebut ke DCGI (Jenderal Pengawas Obat India). Hanya setelah kami menyelesaikan semua proses yang diperlukan kami melanjutkan uji coba,” tambahnya.
Menanggapi klaim yang dibuat oleh sukarelawan, Serum pada hari Minggu menyatakan bahwa tuduhan itu “jahat dan salah pengertian”.

Keluaran HK