Uji coba fase-3 Covaxin dimulai di lembaga Odisha |  India News

Uji coba fase-3 Covaxin dimulai di lembaga Odisha | India News


BHUBANESWAR: Uji coba Covaxin pada manusia tahap ketiga, vaksin Covid-19 yang dikembangkan dalam negeri yang sangat ditunggu-tunggu, telah dimulai di sebuah institut di sini, seorang pejabat senior mengatakan pada hari Jumat.
Vaksin tersebut diberikan kepada dua rekrutan pada hari Kamis di Unit Percobaan Klinik Pencegahan dan Terapi (PTCTU) di Institut Ilmu Kedokteran dan Rumah Sakit SUM, satu-satunya lembaga di Odisha yang dipilih oleh Dewan Penelitian Medis India (ICMR) untuk uji coba pada manusia. dari vaksin tersebut, E.Venkata Rao, peneliti utama dalam percobaan manusia Covaxin mengatakan.
Vaksin asli, yang sedang dikembangkan oleh Bharat Biotech dan ICMR, telah mendapat persetujuan dari Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) untuk memulai uji coba tahap ketiga. Uji coba ini dilakukan di 21 lembaga medis terpilih di seluruh negeri.
Rao mengatakan uji coba vaksin tahap pertama bertujuan untuk mengukur keamanannya, sedangkan tahap kedua dimaksudkan untuk menguji imunogenisitasnya.
Uji coba tahap ketiga akan memeriksa keefektifan vaksin, katanya menambahkan pemeriksaan keamanan (Tahap 1) terutama melihat aspek keamanan untuk digunakan manusia tanpa efek samping yang signifikan.
Pemeriksaan imunogenisitas (Tahap 2) mengukur tingkat antibodi dalam darah manusia dan memeriksa apakah itu cukup untuk melindungi orang dari infeksi, katanya.
Tahap ketiga akan mengevaluasi apakah vaksin itu benar-benar dapat mencegah perkembangan penyakit di antara penerima vaksin, katanya.
Faktanya, uji coba fase ketiga sangat penting dan membosankan karena kami harus menunggu hingga perkembangan penyakit yang bergantung pada frekuensi penyakit dalam populasi. Jadi kami perlu merekrut sejumlah besar subjek dan lebih dari 25.000 sukarelawan direkrut untuk uji coba di seluruh negeri, katanya.
Pada fase ketiga, dua dosis akan diberikan kepada setiap relawan dengan jarak 28 hari. Masa tindak lanjut akan diperpanjang hingga 12 bulan untuk melihat efek samping dan jangka panjangnya, kata Rao, seorang profesor di departemen kedokteran komunitas di Rumah Sakit IMS dan SUM.
Covaxin, katanya, adalah virion sel utuh yang tidak aktif tanpa kemampuan untuk menghasilkan penyakit tetapi membantu dalam mengembangkan antibodi untuk melawan infeksi.
Virion adalah seluruh partikel virus yang terdiri dari cangkang protein luar dan inti dalam asam nukleat. Inti memberikan efektivitas dan kulit terluar memberikan kekhususan pada virus.
Ini adalah vaksin yang telah teruji waktu sementara yang lain sedang dikembangkan adalah vaksin mRNA, baru untuk populasi manusia, yang mengirimkan sinyal ke dalam sel manusia untuk produksi antibodi melawan penyakit.
Saat merekrut relawan untuk uji coba fase tiga, pembatasan menjadi relawan yang sehat tidak diwajibkan. Siapapun dengan diabetes atau hipertensi atau dengan penyakit lain juga dapat berpartisipasi dalam percobaan asalkan penyakit itu dapat dikendalikan dengan obat-obatan, katanya.
Relawan yang ingin berpartisipasi dalam uji coba dapat mendaftar secara online atau mengirim pesan melalui WhatsApp dengan mencantumkan nama, usia, jenis kelamin, dan tempat tinggal ke 7849021450, tambahnya.

Keluaran HK