Trinamool menuntut penghapusan deputi EC |  India News

umifenovir: CDRI mencapai terobosan dalam uji coba Umifenovir dalam pengobatan Covid-19 | Berita India


LUCKNOW: Central Drug Research Institute (CDRI) pada hari Selasa mengklaim bahwa uji klinis obat antivirus, Umifenovir, dalam pengobatan Covid-19 telah berhasil.
Uji coba Umifenovir pada 132 pasien Covid-19 menunjukkan bahwa, jika dosis yang tepat diberikan dua kali sehari selama lima hari, obat tersebut dapat secara efektif mengurangi viral load pada pasien dengan gejala dan tanpa gejala ringan atau sedang dengan memeriksa penggandaan virus.
Berjudul ‘Fase III, uji coba acak, double-blind, terkontrol plasebo tentang kemanjuran, keamanan, dan tolerabilitas obat antivirus Umifenovir vs perawatan standar terapi pada pasien Covid-19 yang tidak parah’, uji klinis dilakukan di tiga institusi – King Universitas Kedokteran George (KGMU), Institut Ilmu Kedokteran Ram Manohar Lohia (RMLIMS) dan Sekolah Tinggi dan Rumah Sakit Medis Lucknow Era (ELMCH).
“Karena Umifenovir adalah antivirus spektrum luas dan digunakan sebagai obat bebas yang aman untuk influenza dan pneumonia selama lebih dari 20 tahun di Rusia, China, dan negara-negara lain, dua uji coba pertama tidak wajib. Oleh karena itu, CDRI langsung melakukan uji coba fase III yang dilakukan terhadap 132 pasien baik yang dirawat di rumah sakit maupun yang dikarantina di rumah di bawah pengawasan rumah sakit tersebut,” kata Direktur CDRI Prof Tapas Kundu.
“Dalam sebuah penelitian, mode double-blind meningkatkan keandalan hasil dengan mencegah bias ketika dokter mengevaluasi hasil pasien. Hasil penelitian menunjukkan bahwa viral load pada pasien ringan, sedang atau tanpa gejala setelah diberi dua dosis Umifenovir (800mg) dua kali sehari, menjadi nol dalam rata-rata lima hari. Pasien tidak mengalami efek samping dan gejalanya juga tidak menjadi parah,” katanya.
“Studi oleh CDRI bekerja sama dengan CSIR-IMT, Chandigarh, juga menunjukkan bahwa Umifenovir menunjukkan penghambatan kultur sel yang baik terhadap SARS-Cov2, yang menunjukkan bahwa obat tersebut menghambat masuknya virus SARS-Cov2 ke dalam sel manusia,” kata Prof Kundu.
Dia mengatakan lembaga itu mendapatkan rencana dosis yang dipatenkan karena belum pernah digunakan sebelumnya untuk Covid-19.
“The Drug Controller General of India (DCGI) telah mengevaluasi laporan uji klinis dan mengingat hasil yang sangat menggembirakan, dia telah meminta tim untuk melanjutkan studi pada pasien yang lebih ringan dan tanpa gejala untuk mendapatkan persetujuan darurat dari obat tersebut,” dia menambahkan.
Kepala ilmuwan CDRI, Prof R Ravishankar, yang memimpin tim ilmuwan, mengatakan: “Umifenovir akan ekonomis untuk mengobati pasien Covid-19 karena sekitar 50-54% lebih murah dibandingkan dengan pengobatan saat ini. Pakar dari tiga rumah sakit yang menjadi bagian penelitian mengatakan obat tersebut aman untuk ibu hamil dan anak-anak. Kami sedang mencari kemungkinan sirup Umifenovir untuk anak-anak dan juga dalam bentuk bubuk sehingga dapat digunakan sebagai inhaler engah.”
Menurut CDRI, kepala departemen kedokteran KGMU, Dr Virendra Atam, dan inspektur medis, Dr Himanshu Reddy, yang merupakan peneliti utama studi di universitas tersebut, menyebutkan dalam laporan mereka yang dilakukan untuk penelitian bahwa pemulihan pasien virus corona yang lebih cepat akan mengurangi pelepasan virus dan penyebaran infeksi ke orang lain.
Dikatakan juga bahwa kepala Sekolah Kedokteran Era, Prof MMA Faridi, menyebutkan dalam laporannya bahwa Umifenovir dapat diresepkan untuk wanita hamil dan anak-anak jika disetujui oleh pihak berwenang.
Demikian pula, Prof Vikram Singh dari RMLIMS menyarankan bahwa karena Umifenovir aman, ia memiliki kemanjuran yang signifikan pada pasien ringan dan tanpa gejala dan juga dapat berguna sebagai profilaksis untuk pasien berisiko tinggi.
Juru bicara CDRI Sanjeev Yadav mengatakan, “Umifenovir dipilih dari 16 obat yang disarankan oleh CSIR setelah melihat kelayakan sintesis menggunakan bahan kimia yang tersedia secara lokal pada puncak pandemi. DCGI kemudian memberikan izin untuk persidangan pada Juni tahun lalu.”
Sebuah tim ahli kimia CDRI, Ajay K Srivastava, Chandra Bhushan Tripathi, Nayan Ghosh dan Nilanjana Majumdar, dan siswa mereka, mensintesis obat dan mengembangkan teknologi proses – pemrosesan kimia yang digunakan untuk memperbaiki bahan mentah menjadi produk jadi – dalam waktu singkat.
Teknologi tersebut kemudian ditransfer ke perusahaan farmasi swasta yang berbasis di Goa dalam waktu satu bulan untuk membuat “bahan farmasi aktif” (API) dan tablet untuk uji coba.
Akhirnya, setelah mendapatkan persetujuan etis dan menyelesaikan studi stabilitas obat di CDRI, tim peneliti mengambil persetujuan pasien dan mengikat mereka untuk penelitian.


Keluaran HK