Vaksin Covid-19: Bharat Biotech akan melakukan uji coba Fase-3 pada 26.000 sukarelawan

Vaksin Covid-19: Bharat Biotech akan melakukan uji coba Fase-3 pada 26.000 sukarelawan


HYDERABAD: Bharat Biotech, yang sedang mengembangkan Covaxin, kandidat vaksin untuk Covid-19, pada hari Jumat mengatakan telah berhasil menyelesaikan analisis sementara uji coba Fase I dan II dan memulai uji coba Fase-III pada 26.000 peserta.
“Setelah berhasil menyelesaikan analisis sementara dari uji klinis Fase 1 & 2 Covaxin, Bharat Biotech menerima persetujuan DCGI untuk uji klinis Fase 3 pada 26.000 peserta di lebih dari 25 pusat di seluruh India,” kata pembuat vaksin dalam sebuah komunikasi.
Covaxin sedang dikembangkan olehBharatBiotech bekerja sama dengan Dewan Penelitian Medis India (ICMR) – Institut Virologi Nasional (NIV).
Pembuat vaksin yang berbasis di kota itu pada 2 Oktober telah meminta izin dari Jenderal Pengawas Obat India (DCGI) untuk melakukan uji coba multi-pusat terkontrol plasebo buta ganda fase 3 secara acak dari vaksin Covid-19, kata sumber.
Pada bulan Juli, DCGI telah memberikan izin kepada Bharat Biotech untuk melakukan uji klinis Fase 1 dan 2 dari vaksin Covid-19.

Togel HK