Vaksin Covid-19 Bharat Biotech 'Covaxin' memasuki uji coba fase-3 |  India News

Vaksin Covid-19 Bharat Biotech ‘Covaxin’ memasuki uji coba fase-3 | India News


HYDERABAD: Kandidat vaksin Covid-19 asli India yang pertama, Covaxin, telah memulai uji klinis Fase III pada hari Senin dalam uji coba manusia terbesar yang akan diambil di negara itu untuk vaksin untuk virus korona yang ditakuti.
Uji coba dimulai di Hyderabad dengan dosis pertama dari kandidat vaksin yang diberikan kepada sukarelawan di Institut Ilmu Kedokteran Nizam (NIMS) pada hari Senin.
Uji coba, yang akan melibatkan 25.000 sukarelawan berusia di atas 18 tahun di 25 pusat di negara itu dan sedang dilakukan dalam kemitraan dengan Dewan Penelitian Medis India (ICMR), juga merupakan keampuhan Fase III pertama untuk vaksin Covid-19 di negara itu, Bharat Biotech mengatakan pada hari Senin.
Menurut pihak perusahaan, relawan yang menjalani vaksinasi pada uji coba Tahap III akan dipantau selama setahun ke depan untuk mendeteksi terjadinya penyakit Covid-19.
Covaxin telah dievaluasi pada 1000 subjek dalam uji klinis Fase I dan II dan telah menunjukkan data keamanan dan imunogenisitas yang menjanjikan, tambahnya.
Sebagai bagian dari studi Tahap III, sukarelawan akan menerima dua suntikan intramuskular dengan interval sekitar 28 hari dan akan secara acak diberi 1: 1 untuk menerima dua suntikan Covaxin 6 mcg (mikrogram) atau dua suntikan plasebo.
Sebagai uji coba tersamar ganda, baik penyidik, peserta, atau perusahaan tidak akan mengetahui siapa yang ditugaskan ke grup mana, kata perusahaan itu.
Covaxin, yang merupakan vaksin virus yang sangat dimurnikan dan dilemahkan, sedang dikembangkan oleh Bharat Biotech bekerjasama dengan ICMR-National Institute of Virology.
Vaksin ini diproduksi di fasilitas penahanan tinggi BSL-3 (Bio-Safety Level 3) Bharat Biotech dalam platform pembuatan sel vero, kata perusahaan itu.

Keluaran HK