Vaksin Covid-19 dari Biological E Limited memasuki uji coba Tahap I / II |  India News

Vaksin Covid-19 dari Biological E Limited memasuki uji coba Tahap I / II | India News


HYDERABAD: Biological E Limited (BE), sebuah perusahaan vaksin dan farmasi berbasis kota telah memulai uji klinis Fase I / II dari kandidat vaksin subunit Covid-19 di India setelah mendapat persetujuan dari Drugs Controller General of India (DGCI).
Pengumuman tersebut dibuat bersama oleh BE, Dynavax Technologies Corporation (Dynavax), sebuah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada vaksin yang berbasis di AS, dan Baylor College of Medicine, sebuah universitas ilmu kesehatan di Houston.
“Kami sangat senang dapat mengalihkan kandidat vaksin potensial kami ke uji klinis dan menawarkan satu lagi opsi potensial untuk profilaksis Covid-19,” kata Mahima Datla, Managing Director, Biological E. Limited.
Hasil uji klinis ini diharapkan tersedia pada Februari 2021, kata rilis tersebut.
Kandidat vaksin termasuk antigen, dengan lisensi dari BCM Ventures, tim komersialisasi terintegrasi Baylor College of Medicine, bersama dengan adjuvan canggih Dynavax CpG 1018, katanya.
Adjuvantis agen farmakologis atau imunologi yang meningkatkan respon imun dari vaksin.
Uji klinis Fase I / II BE akan mengevaluasi keamanan dan imunogenisitas kandidat vaksin pada tiga tingkat dosis yang ditambahkan dengan CpG 1018 plus tawas, pada sekitar 360 subjek sehat dalam rentang usia 18 hingga 65 tahun.
Jadwal vaksinasi terdiri dari dua dosis untuk setiap peserta studi, yang diberikan melalui injeksi intramuskular dengan jarak 28 hari, kata rilis tersebut.

Keluaran HK