Vaksin Covid Moderna: Apa yang perlu Anda ketahui

Vaksin Covid Moderna: Apa yang perlu Anda ketahui


Pada hari Senin, perusahaan Moderna yang berbasis di Massachusetts melaporkan hasil awal yang menjanjikan dari uji coba vaksin virus korona. Datang hanya seminggu setelah berita serupa dari Pfizer dan BioNTech, pengumuman tersebut segera memberikan sentakan baru bagi pasar saham. Ini menawarkan lebih banyak harapan bahwa akan ada jalan keluar dari pandemi.
Namun, seperti Pfizer, Moderna hanya merilis data awal dari uji coba. Masih banyak pekerjaan yang harus dilakukan sebelum mereka mengetahui apakah vaksin tersebut benar-benar aman dan efektif. Dan bahkan jika vaksin Moderna mendapat lampu hijau dari Food and Drug Administration, perlu waktu berbulan-bulan untuk menyebar luas. Sementara itu, Amerika Serikat sedang mengalami ledakan kasus baru Covid-19 yang dahsyat.
Di sinilah letak perkembangan vaksin virus corona.
Apa yang ditemukan para ilmuwan ini?
Para ilmuwan secara acak menugaskan sukarelawan untuk mendapatkan vaksin Moderna atau plasebo. Uji coba itu dibutakan, artinya baik relawan maupun orang yang menjalankan uji coba tidak tahu siapa yang mendapat apa.
Seiring waktu, beberapa relawan terjangkit Covid-19. Untuk mendapatkan gambaran awal tentang bagaimana uji coba tersebut berlangsung, dewan ahli independen memeriksa 95 peserta pertama yang sakit. Sembilan puluh dari mereka telah menerima plasebo, dan hanya lima yang diberi vaksin. Berdasarkan data tersebut, dewan memperkirakan vaksin tersebut efektif 94,5%.
Apakah hasil uji coba vaksin baru berarti berakhirnya pandemi?
Dalam jangka pendek, tidak. Vaksin virus Corona paling cepat tersedia secara luas adalah pada musim semi. Tetapi jika vaksin yang efektif benar-benar tersedia – dan jika kebanyakan orang mendapatkannya – pandemi dapat menyusut secara drastis. Ketika infeksi virus corona semakin jarang, kehidupan secara bertahap dapat kembali normal.
Bagaimana dengan orang yang divaksinasi yang sakit?
Covid-19 dapat menyebabkan penyakit ringan, atau dapat menyebabkan kasus parah yang memerlukan rawat inap dan dukungan oksigen. Dari 95 orang yang jatuh sakit dalam studi Moderna, 11 orang mengalami penyakit parah. Tak satu pun dari 11 orang itu yang divaksinasi. Dengan kata lain, lima orang yang sakit divaksinasi hanya mengalami gejala ringan, dan semua kasus yang parah adalah peserta dari kelompok plasebo.
“Ini tidak bisa menjadi perpecahan yang lebih menguntungkan,” kata Natalie Dean, seorang ahli biostatistik di University of Florida.
Perpecahan tersebut menunjukkan bahwa vaksin Moderna tidak hanya memblokir virus dalam banyak kasus, tetapi juga melindungi orang-orang yang sakit dari hasil terburuk penyakit. Ini juga meredakan kekhawatiran bahwa vaksin untuk COVID-19 dapat memperburuk penyakit, bukan lebih baik.
Siapa yang berpartisipasi dalam uji coba vaksin?
Moderna merekrut 30.000 sukarelawan di seluruh Amerika Serikat untuk berpartisipasi dalam uji coba tersebut. Seperempat peserta berusia 65 tahun atau lebih. Orang kulit putih merupakan 63% dari sukarelawan; 20% adalah Hispanik; 10% adalah Hitam; dan 4% adalah orang Asia-Amerika.
95 orang yang menderita Covid-19 mencerminkan keragaman sukarelawan Moderna: Lima belas orang berusia 65 tahun atau lebih. Kelompok itu juga termasuk 12 sukarelawan Hispanik, empat peserta kulit hitam, tiga orang Asia-Amerika, dan satu orang multiras. Kemanjuran dan keamanan tampak sama di semua subkelompok, kata Moderna dalam pengumumannya. Tetapi para peneliti harus menunggu uji coba lebih lanjut untuk mengkonfirmasi temuan ini.
Apakah Moderna dalam Operasi Kecepatan Warp?
Sangat banyak sehingga. Pemerintah AS memberikan $ 1 miliar untuk mendukung desain dan pengujian vaksin Moderna. Peneliti di National Institutes of Health mengawasi banyak penelitian, termasuk uji klinis. Moderna juga menerima tambahan $ 1,5 miliar sebagai ganti 100 juta dosis jika vaksin tersebut terbukti aman dan efektif.
Meskipun Pfizer memiliki perjanjian pembelian di muka sendiri untuk vaksinnya, Pfizer tidak memerlukan uang Operation Warp Speed ​​untuk mendukung desain atau pengujiannya.
Bagaimana hasil awal Moderna dibandingkan dengan Pfizer?
Pfizer memberikan lebih sedikit detail dalam pengumumannya minggu lalu daripada yang dilakukan Moderna pada hari Senin. Dewan ahli luar Pfizer menganalisis 94 relawan dan memperkirakan bahwa efektivitas vaksinnya lebih dari 90%. Tidak disebutkan berapa banyak orang yang sakit telah menerima vaksin atau plasebo.
Namun demikian, perkiraan untuk kedua vaksin tersebut jelas-jelas mendekati sasaran yang sama. Terlebih lagi, keduanya jauh melebihi persyaratan FDA bahwa vaksin virus corona memiliki khasiat lebih dari 50%.
Pfizer tidak melaporkan berapa banyak sukarelawan yang menderita COVID-19 parah atau berapa banyak dari mereka yang mendapat vaksin. Temuan seperti ini diharapkan keluar dalam beberapa minggu ke depan.
Bagaimana dengan kandidat vaksin lainnya?
Vaksin Pfizer dan Moderna serupa tidak hanya karena mereka menggunakan mRNA tetapi juga karena mereka membujuk sel kita untuk membuat protein virus yang sama, yang disebut spike. Vaksin lain yang tidak menggunakan mRNA juga menjadikan protein spike sebagai target mereka. Keberhasilan Moderna dan Pfizer dapat menjadi pertanda baik bagi mereka juga.
Sejumlah tim telah membuat vaksin berdasarkan virus lain yang disebut adenovirus, misalnya. Adenovirus menyelinap ke dalam sel, mengirimkan gen untuk protein lonjakan. Pada hari Rabu, sponsor vaksin Rusia mengumumkan bahwa vaksin berbasis adenovirus, yang disebut Sputnik V, lebih dari 90% efektif. Namun, pakar dari luar ingin melihat lebih banyak data, karena pengumuman tersebut hanya didasarkan pada 20 relawan yang sakit – jauh lebih sedikit daripada uji coba Moderna dan Pfizer.
AstraZeneca dan Johnson & Johnson juga melakukan uji coba Fase 3 pada adenovirus yang membawa gen protein lonjakan. Dan perusahaan lain, termasuk Novavax dan Medicago, menjalankan uji coba lanjutan pada vaksin yang mengirimkan protein lonjakan itu sendiri, atau potongannya, ke tubuh.
Berapa lama vaksin virus corona bertahan?
Kami tidak tahu. Baik Moderna dan Pfizer memulai uji coba pada 27 Juli, sehingga sejauh ini mereka hanya dapat mengikuti sukarelawan beberapa bulan.
Bisa dibayangkan bahwa vaksin memberikan perlindungan yang tahan lama atau menghilang dalam waktu kurang dari setahun dan membutuhkan penguat.
Apa arti laporan Pfizer dan Moderna bersama-sama?
Pfizer dan Moderna menggunakan desain dasar yang sama untuk membuat vaksin mereka. Kedua vaksin tersebut mengandung molekul genetik yang disebut messenger RNA, yang dibungkus dalam gelembung berminyak. Gelembung tersebut dapat melebur ke sel otot dan mengirimkan RNA. Yang dikodekan dalam molekul itu adalah instruksi untuk membangun satu protein virus korona yang disebut spike. Ketika sel yang divaksinasi melepaskan salinan protein lonjakan, sistem kekebalan belajar membuat antibodi untuk melawannya.
Sementara para ilmuwan telah menyelidiki vaksin mRNA selama bertahun-tahun, belum ada vaksin yang diberi izin sebagai vaksin yang aman dan efektif untuk digunakan pada manusia. Ketika Moderna dan pembuat vaksin lainnya mulai merancang vaksin mRNA untuk virus corona, para skeptis bertanya-tanya seberapa baik mereka akan bekerja. Dua laporan awal dari Moderna dan Pfizer menunjukkan jenis vaksin ini dapat bekerja dengan sangat baik. Tidak ada percobaan yang menemukan efek samping yang serius dari vaksin, meskipun penelitian tentang keamanannya terus berlanjut.
“Saya mengharapkan beberapa kesamaan dalam cara mereka tampil,” kata Dekan Universitas Florida. “Saya pikir saya akan memiliki banyak pertanyaan jika mereka mendapatkan hasil yang berbeda.”
Apa yang terjadi selanjutnya?
Uji coba Moderna dan Pfizer terus mengumpulkan lebih banyak data dari studi besar. Kedua perusahaan berharap untuk mengajukan permohonan ke FDA dalam beberapa minggu ke depan untuk otorisasi penggunaan darurat untuk mulai memvaksinasi publik.
FDA akan meninjau aplikasi dan berkonsultasi dengan komite ahli eksternal sebelum membuat keputusan. Jika itu mengesahkan vaksin – seperti yang dipikirkan para ahli – sebuah komite di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit kemudian akan membuat rekomendasi tentang siapa yang harus menerima vaksin pertama.
Kemungkinan pendistribusian satu atau kedua vaksin akan dimulai pada akhir tahun.
Apakah aman pergi ke kumpul-kumpul liburan?
“Ini tidak akan membuat kita keluar dari apa yang akan terjadi bulan depan ini,” Dean memperingatkan tentang Thanksgiving dan musim liburan yang akan datang.
Jika persiapan untuk vaksin tidak menemui hambatan besar, kami secara realistis dapat berharap untuk distribusi skala besar dimulai pada musim semi.
Tetapi dengan kasus yang meledak di seluruh negeri saat ini, kami harus mengambil tindakan segera. Satu-satunya cara untuk menurunkan tingkat infeksi untuk saat ini adalah dengan menghindari pertemuan besar di dalam ruangan, memakai masker, berlatih menjaga jarak secara fisik dan menggunakan tindakan kesehatan masyarakat lainnya.

Pengeluaran HK