Vaksin Oxford '70% efektif ', dapat membuat India setuju pada akhir tahun |  India News

Vaksin Oxford ‘70% efektif ‘, dapat membuat India setuju pada akhir tahun | India News


MUMBAI: Dipersenjatai dengan temuan sementara dari uji coba vaksin AstraZeneca-Oxford Covid-19 – yang menunjukkan efektivitas 70% dalam mencegah orang terinfeksi – Serum Institute of India (SII) yang berbasis di Pune bersiap untuk meminta persetujuan peraturan darurat dan berharap untuk mendapatkannya sebuah lampu hijau pada akhir tahun.
Data ‘positif’ meningkatkan harapan untuk peluncuran vaksin yang lebih cepat di India, karena data AstraZeneca melebihi titik akhir kemanjuran primer 50% yang ditetapkan oleh regulator obat India DCGI sebagai bagian dari draf pedoman vaksin Covid-19.
“Kami akan segera mengajukan izin darurat dan berharap mendapatkannya dalam satu bulan atau lebih. Persetujuan akhir tergantung keputusan DCGI, ”kata Direktur Utama SII Adar Poonawalla kepada TOI. Dia menambahkan bahwa sejauh ini perusahaan telah menimbun sekitar 4 crore dosis, dan akan memiliki sekitar 10 crore dosis pada Januari. Sebagian besar akan ditandai sebagai prioritas untuk India.
Covishield akan tersedia di pasar dengan harga Rs 500-600 per dosis, dan dengan Rs 220-300 ($ 3-4) untuk pemerintah, tambahnya. Diperlukan dua dosis vaksin. Vaksin pesaing dari Pfizer dan Moderna diharapkan memiliki harga yang lebih tinggi. Vaksin Moderna mungkin berharga hingga $ 37 atau Rs 2.775 per dosis, sementara Pfizer dapat memberi harga penawarannya sekitar $ 20 atau Rs 1.500.
“Pada titik ini, saya senang bahwa Covishield, yang berbiaya rendah, dapat dikelola secara logistik dan segera tersedia secara luas, vaksin Covid-19, akan menawarkan perlindungan hingga 90% dalam satu jenis rezim dosis dan 62% dalam dosis lainnya. rezim, “katanya.
Secara global, uji klinis pada ‘AZD1222’, yang mengevaluasi peserta selama 18 tahun, menunjukkan satu rejimen takaran dengan kemanjuran vaksin 90% ketika diberikan setengah dosis, diikuti dengan dosis penuh setidaknya dengan selang waktu satu bulan. Regimen dosis lain menunjukkan kemanjuran 62% ketika dua dosis penuh vaksin diberikan, dengan jeda setidaknya sebulan. Analisis gabungan dari kedua regimen dosis menghasilkan kemanjuran rata-rata 70%.
Meskipun kemanjuran vaksin jauh lebih rendah daripada sekitar 95% yang dicapai oleh Pfizer dan Moderna, vaksin ini lebih menjanjikan bagi India karena harganya, rantai pasokan yang lebih sederhana, dan platform yang dapat diskalakan. Vaksin dapat disimpan dalam suhu lemari es normal (2-8 ° C), dan tidak memerlukan pembentukan rantai pendingin di bawah nol, yang membuatnya lebih mudah untuk diangkut, disimpan dan didistribusikan bahkan di daerah terpencil, tidak seperti dua lainnya.
Uji klinis Fase-III Covishield pada 1.600 peserta sedang berlangsung di seluruh India dan diharapkan akan selesai pada pertengahan Desember. Data sementara uji coba — berjalan sejak Oktober — cukup menjanjikan, kata Poonawalla.
Hasil tingkat tinggi yang positif dari analisis sementara uji klinis AZD1222 di Inggris dan Brasil menunjukkan vaksin itu sangat efektif dalam mencegah Covid-19, titik akhir primer, dan tidak ada rawat inap atau kasus penyakit parah yang dilaporkan pada peserta yang menerima vaksin. Ada total 131 kasus Covid-19 dalam analisis sementara.
“Kemanjuran dan keamanan vaksin ini memastikan bahwa vaksin ini akan sangat efektif melawan Covid-19 dan akan berdampak langsung pada keadaan darurat kesehatan masyarakat ini. Selain itu, rantai pasokan vaksin yang sederhana dan janji dan komitmen nirlaba kami untuk akses yang luas, adil dan tepat waktu berarti vaksin itu akan terjangkau dan tersedia secara global, memasok ratusan juta dosis dengan persetujuan, ”kata CEO AstraZeneca Pascal Soriot.
AstraZeneca sekarang akan segera mempersiapkan penyerahan data secara resmi kepada pihak berwenang secara global yang memiliki kerangka kerja untuk persetujuan bersyarat atau awal. Perusahaan akan mencari daftar penggunaan darurat dari Organisasi Kesehatan Dunia untuk jalur yang dipercepat menuju ketersediaan vaksin di negara-negara berpenghasilan rendah, sebuah pernyataan menambahkan.
Lebih dari 23.000 peserta sedang dinilai mengikuti dua dosis rejimen setengah dosis / dosis penuh atau rejimen dua dosis penuh AZD1222 atau pembanding, vaksin konjugasi meningokokus atau saline.

Keluaran HK