WHO untuk pelabelan fleksibel vaksin Covid | India News


NEW DELHI: Untuk memastikan ketersediaan cepat vaksin Covid-19 setelah disetujui untuk digunakan, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah merekomendasikan label universal (standar) untuk suntikan dengan fleksibilitas seperti hanya memiliki ‘tanggal pembuatan’ daripada ‘kedaluwarsa’ tanggal ‘, kode QR jika memungkinkan, dan botol berisi pernyataan’ hanya untuk penggunaan pandemi ‘.
Di India, National Expert Group on Vaccine Administration on Covid-19 (NEGVAC) belum menerima rekomendasi yang dibuat oleh Regulatory Advisory Group WHO tentang vaksin Covid. “Kami sedang memeriksa saran dan akan menerima panggilan setelah mengevaluasinya secara rinci,” kata Dr VK Paul, anggota NITI-Aayog dan kepala NEGVAC.
“Karena kebutuhan mendesak untuk mengakses vaksin Covid-19 pasca-persetujuan, fakta bahwa dosis yang dimaksudkan untuk penggunaan komersial dibuat berisiko dan kebutuhan untuk alokasi dosis yang fleksibel, item label akan berada dalam keadaan dinamis pada saat label botol perlu diselesaikan. Sangat penting bahwa topik ini diangkat sekarang agar pengembang memiliki label siap produksi saat dibutuhkan, ”kata WHO.
Para pejabat mengatakan ide di balik pemberian fleksibilitas atau keringanan semacam itu karena mungkin tidak ada cukup data yang dihasilkan untuk mengetahui masa kadaluwarsa vaksin yang tepat, sementara ada kebutuhan untuk mempercepat peluncuran vaksin dalam situasi pandemi.
“Untuk masa berlaku, perusahaan diharuskan menghasilkan data stabilitas minimal enam bulan. Namun, dalam situasi pandemi, mungkin tidak menjadi kepentingan publik untuk menunggu enam bulan untuk meluncurkan vaksin, setelah disetujui, ”kata seorang pejabat regulasi senior, menggarisbawahi bahwa upaya sedang dilakukan untuk mempercepat pasokan vaksin anti-Covid setelah lolos uji keamanan dan kemanjuran.
Saat ini, terdapat empat vaksin dalam uji klinis tahap lanjut di India yang meliputi kandidat Oxford-AstraZeneca yang sedang dalam uji coba Tahap 3, calon Bharat Biotech, juga dalam tahap 3, Sputnik V Rusia yang telah mendapat izin untuk Tahap II / III dan Calon Zydus Cadila, yang juga sedang dalam tahap lanjut.

Keluaran HK

By asdjash