Zydus Cadila mencari persetujuan untuk vaksin Covid 3-dosis |  Berita India

Zydus Cadila mencari persetujuan untuk vaksin Covid 3-dosis | Berita India


BENGALURU: Produsen obat India Zydus Cadila mengatakan pada hari Kamis bahwa pihaknya telah mengajukan persetujuan penggunaan darurat untuk vaksin Covid-19 tiga dosisnya yang menunjukkan kemanjuran 66,6% dalam studi sementara dan dapat menjadi vaksin buatan sendiri kedua jika regulator menyetujui.
Meskipun infeksi virus corona telah turun dari puncak yang menghancurkan pada bulan April dan Mei yang membebani fasilitas kesehatan, para ahli telah memperingatkan gelombang ketiga, dengan mengatakan vaksinasi yang meluas adalah salah satu pertahanan pandemi terbaik.
Vaksin Zydus “pasti akan membantu meningkatkan upaya vaksinasi India secara keseluruhan karena akan menjadi vaksin kelima yang disetujui,” kata Prashant Khadayate, seorang analis industri farmasi di GlobalData.
Zydus mengatakan hasil kemanjuran didasarkan pada analisis sementara dari uji coba tahap akhir lebih dari 28.000 sukarelawan secara nasional, termasuk hampir 1.000 subjek dalam kelompok usia 12 hingga 18 tahun.
Pembuat obat itu mengatakan sedang mengevaluasi rejimen dua dosis untuk suntikan.
Jika disetujui, ZyCoV-D akan menjadi vaksin DNA pertama di dunia, kata Zydus, karena vaksin tersebut menggunakan sebagian kode genetik – DNA atau RNA – dalam virus SARS-CoV-2 untuk merangsang respons imun terhadap protein lonjakannya. .
Vaksin DNA berbeda dari suntikan Covid-19 lain yang disetujui, yang didasarkan pada teknologi mRNA baru seperti pada Pfizer dan Moderna, dan teknologi mapan seperti vektor virus, seperti pada AstraZeneca.
Zydus, yang bertujuan untuk memproduksi hingga 120 juta dosis per tahun, mengatakan penelitiannya bertepatan dengan puncak gelombang kedua infeksi India dan menegaskan kemanjurannya terhadap mutan baru, terutama varian Delta.
Namun, itu tidak mengungkapkan kemanjurannya terhadap varian tersebut.


Keluaran HK